Materiales y aplicaciones del ácido poliláctico racémico (PDLLA) de Shenzhen Jusheng

ácido poliláctico racémico

Poli(D,L-lactida), PDLLA

El ácido poliláctico racémico (PDLLA) es un polímero amorfo compuesto por dos isómeros, levógiro (tipo L) y dextrógiro (tipo D), que poseen propiedades físicas y químicas únicas, así como una excelente biocompatibilidad y biodegradabilidad.

El PDLLA tiene una amplia gama de aplicaciones en el campo de los dispositivos médicos. Puede utilizarse como relleno facial en el campo de la medicina estética, como recubrimiento cargado con fármacos, microesferas o micropartículas cargadas con fármacos en sistemas de liberación sostenida, como dispositivo de fijación ósea o andamio poroso para la reparación de tejidos en ingeniería de tejidos, como implante y para la reparación del hueso alveolar, como membrana antiadherente postoperatoria, como sutura quirúrgica, como clip hemostático y como material para implantes oftálmicos de retina, entre otros.

* Shenzhen Jusheng puede proporcionar materias primas médicas con diferentes pesos moleculares o viscosidades intrínsecas según los requisitos del cliente.

Imagen | Observación morfológica mediante microscopía electrónica de barrido (SEM) de microesferas de PDLLA

1. Materiales de relleno facial

El material PDLLA se prepara en microesferas de 20 a 50 μm, que son un relleno estimulante subcutáneo de alto rendimiento con propiedades similares a las microesferas de PLLA. Sin embargo, dado que el PDLLA es un polímero amorfo y no cristaliza, su tasa de degradación es más rápida in vivo e in vitro. La morfología interna y externa de las microesferas de PDLLA también difiere de la de las microesferas de PLLA. En general, las microesferas de PDLLA, como un nuevo tipo de material de relleno facial, tienen una excelente biocompatibilidad, biodegradabilidad y el efecto de estimular la regeneración de colágeno a través de la degradación [2]. Actualmente, los productos de relleno médico estético basados ​​en microesferas de PDLLA se utilizan ampliamente en la práctica clínica.

El relleno facial de microesferas de poli(ácido láctico disuélvolo) (PDLLA) de Aisufei ha sido aprobado para su comercialización. Shenzhen Jusheng Biotechnology puede suministrar materias primas y microesferas de PDLLA compatibles con los productos de relleno.

Figura: Observación mediante tinción con hematoxilina-eosina del relleno de PDLLA inyectado subcutáneamente en ratas SD entre 2 y 20 semanas después (×400). (A) Semana 2; (B) Semana 8; (C) Semana 12; (D) Semana 20. Las flechas amarillas indican células gigantes de cuerpo extraño, cuyo número aumenta de A a D.

2. Recubrimiento de PDLLA cargado con fármaco

Los recubrimientos liberadores de fármacos PDDLA se utilizan ampliamente en los stents coronarios biodegradables. A continuación se presentan algunos ejemplos representativos de aplicaciones del producto:

3. Reparación ósea y andamios para ingeniería de tejidos

El PDLLA tiene una temperatura de transición vítrea de aproximadamente 50~60℃, buena imprimibilidad y es fácil de imprimir en andamios porosos, como se muestra en la figura siguiente. El andamio de ingeniería de tejidos de PDLLA construido por estereolitografía [3] tiene un módulo elástico comparable al del hueso esponjoso, lo que es beneficioso para la curación de fracturas. También tiene buena degradabilidad y biocompatibilidad. Sin embargo, los materiales de PDLLA no tienen osteoconductividad y tienen una velocidad lenta de reparación de defectos óseos. Generalmente se mezclan con algunos materiales inorgánicos con buena compatibilidad tisular, osteoconductividad y bioactividad para preparar materiales compuestos. Un gran número de estudios han informado sobre la aplicación de materiales de PDLLA en la reparación ósea y andamios de ingeniería de tejidos. Algunos dispositivos absorbibles de fijación ósea e instrumentos de reparación ósea maxilofacial se han utilizado con éxito en la práctica clínica, con buenos efectos de reparación tisular y amplia aplicación en el campo de la ingeniería de tejidos.

Figura: Andamio de ingeniería tisular de PDLLA construido mediante estereolitografía. (A) Fotografía óptica, (B) Visualización por micro-CT, (C) Imagen SEM, (D) Micrografía óptica del andamio después de 1 día de cultivo con osteoblastos de ratón implantados. La barra de escala representa 500 μm. [3]

4. Otras áreas de aplicación

El material PDLLA ha sido ampliamente estudiado y aplicado en implantes dentales, hueso alveolar y restauración periodontal; las membranas antiadherentes de PDLLA se han utilizado clínicamente durante décadas para prevenir adherencias postoperatorias en procedimientos quirúrgicos como la hernia de disco intervertebral, cálculos biliares, apendicitis y fibromas uterinos; además, el PDLLA se ha utilizado ampliamente en suturas quirúrgicas absorbibles, clips hemostáticos e implantes oftálmicos.

Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (nombre comercial "eSUNMED") se dedica principalmente a la investigación, el desarrollo y la industrialización de materiales poliméricos biomédicos, materiales para impresión 3D médica y suministros y dispositivos médicos derivados.

Actualmente, eSUNMED ofrece a sus clientes materias primas de grado médico, como PLA y PCL de diversos pesos moleculares. Además, puede personalizar microesferas sólidas de estos polímeros con tamaños de partícula de 10 a 100 μm según las necesidades del cliente.

eSUNMED se encuentra en el distrito de Longhua, Shenzhen. Su planta temática abarca más de 2000 metros cuadrados y cuenta con una sala limpia de clase 100 000 de casi 400 metros cuadrados y un laboratorio de sala limpia de clase 10 000 de 100 metros cuadrados. Es una fábrica que cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y con los estándares para la producción de excipientes farmacéuticos y dispositivos médicos estériles, así como con los estándares de la industria para materiales poliméricos biomédicos.

Nota: Parte del contenido de este artículo se basa en las siguientes fuentes:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Andamios vasculares totalmente biorreabsorbibles: lecciones aprendidas y direcciones futuras[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Eficacia y seguridad de las microesferas de ácido poli-D, L-láctico como rellenos subdérmicos en animales. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Una resina de poli(D, L-lactida) para la preparación de andamios de ingeniería de tejidos mediante estereolitografía. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.