शेन्ज़ेन जुशेंग रेसेमिक पॉलीलैक्टिक एसिड (पीडीएलए) सामग्री और अनुप्रयोग

रेसेमिक पॉलीलैक्टिक एसिड

पॉली(डी,एल-लैक्टाइड), पीडीएलए

रेसेमिक पॉलीलैक्टिक एसिड (पीडीएलए) एक अनाकार बहुलक है जो दो समावयवों, लेवोरोटेटरी (एल-प्रकार) और डेक्सट्रोरोटेटरी (डी-प्रकार) से बना होता है, जिनमें अद्वितीय भौतिक और रासायनिक गुण होते हैं, साथ ही उत्कृष्ट जैव अनुकूलता और जैव अपघटनीयता भी होती है।

पीडीएलए का चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में व्यापक अनुप्रयोग है। इसका उपयोग चिकित्सा सौंदर्यशास्त्र के क्षेत्र में चेहरे के फिलर के रूप में, दवा-युक्त कोटिंग के रूप में, दवा-युक्त माइक्रोस्फीयर या सूक्ष्म कणों के रूप में दवा के निरंतर-रिलीज़ वाहकों में, ऊतक इंजीनियरिंग में ऊतक मरम्मत के लिए अस्थि स्थिरीकरण उपकरण या छिद्रयुक्त मचान के रूप में, प्रत्यारोपण और एल्वियोलर अस्थि मरम्मत के रूप में, ऑपरेशन के बाद आसंजन-रोधी झिल्ली के रूप में, शल्य चिकित्सा सिवनी के रूप में, रक्तस्राव-रोधी क्लिप के रूप में, और रेटिनल नेत्र प्रत्यारोपण सामग्री आदि के रूप में किया जा सकता है।

* शेन्ज़ेन जुशेंग ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार विभिन्न आणविक भार या आंतरिक चिपचिपाहट वाले चिकित्सा कच्चे माल उपलब्ध करा सकता है।

चित्र | पीडीएलए माइक्रोस्फीयर का एसईएम आकारिकी अवलोकन

1. चेहरे के फिलर सामग्री

PDLLA सामग्री को 20~50μm माइक्रोस्फीयर में तैयार किया जाता है, जो PLLA माइक्रोस्फीयर के समान गुणों वाला एक उच्च-प्रदर्शन वाला सबक्यूटेनियस उत्तेजक फिलर है। हालांकि, चूंकि PDLLA एक अनाकार बहुलक है और क्रिस्टलीकृत नहीं होता है, इसलिए शरीर के अंदर और बाहर दोनों जगह इसकी अपघटन दर तेज़ होती है। PDLLA माइक्रोस्फीयर की आंतरिक और बाह्य संरचना भी PLLA माइक्रोस्फीयर से भिन्न होती है। कुल मिलाकर, PDLLA माइक्रोस्फीयर, एक नए प्रकार के फेशियल फिलर पदार्थ के रूप में, उत्कृष्ट जैव अनुकूलता, जैव अपघटनीयता और अपघटन के माध्यम से कोलेजन पुनर्जनन को उत्तेजित करने का प्रभाव रखते हैं [2]। वर्तमान में, PDLLA माइक्रोस्फीयर पर आधारित चिकित्सीय सौंदर्य फिलर उत्पादों का नैदानिक ​​अभ्यास में व्यापक रूप से उपयोग किया जा रहा है।

ऐसुफेई पॉली(डाई-स्वर्ल लैक्टिक एसिड) पीडीएलए माइक्रोस्फीयर फेशियल फिलर को विपणन के लिए मंजूरी मिल गई है। शेन्ज़ेन जुशेंग बायोटेक्नोलॉजी फिलर उत्पादों के लिए पीडीएलए कच्चा माल और माइक्रोस्फीयर उपलब्ध करा सकती है।

चित्र: एसडी चूहों में 2-20 सप्ताह बाद सबक्यूटेनियस रूप से इंजेक्ट किए गए पीडीएलए फिलर का एच एंड ई स्टेनिंग अवलोकन (×400)। (ए) सप्ताह 2; (बी) सप्ताह 8; (सी) सप्ताह 12; (डी) सप्ताह 20। पीले तीर फॉरेन बॉडी जाइंट सेल्स को इंगित करते हैं, जिनकी संख्या ए से डी तक बढ़ती जाती है।

2. पीडीएलए दवा-युक्त कोटिंग

पीडीडीएलए ड्रग-एल्यूटिंग कोटिंग्स का व्यापक रूप से बायोडिग्रेडेबल कोरोनरी स्टेंट में उपयोग किया जाता है। इसके कुछ प्रतिनिधि उत्पाद अनुप्रयोग उदाहरण निम्नलिखित हैं:

3. हड्डी की मरम्मत और ऊतक इंजीनियरिंग मचान

PDLLA का ग्लास ट्रांज़िशन तापमान लगभग 50~60℃ होता है, इसकी प्रिंट करने की क्षमता अच्छी होती है और इसे आसानी से छिद्रयुक्त स्कैफोल्ड में प्रिंट किया जा सकता है, जैसा कि नीचे दिए गए चित्र में दिखाया गया है। स्टीरियोलिथोग्राफी [3] द्वारा निर्मित PDLLA ऊतक अभियांत्रिकी स्कैफोल्ड का प्रत्यास्थ मापांक कैंसलस अस्थि के समान होता है, जो अस्थि-संयोजन के उपचार के लिए लाभकारी है। इसमें अच्छी अपघटनीयता और जैव-अनुकूलता भी होती है। हालांकि, PDLLA सामग्री में अस्थि-चालकता नहीं होती है और अस्थि दोष के उपचार की गति धीमी होती है। आमतौर पर, इन्हें अच्छी ऊतक अनुकूलता, अस्थि-चालकता और जैव सक्रियता वाले कुछ अकार्बनिक पदार्थों के साथ मिलाकर मिश्रित सामग्री तैयार की जाती है। कई अध्ययनों में अस्थि मरम्मत और ऊतक अभियांत्रिकी स्कैफोल्ड में PDLLA सामग्री के अनुप्रयोग की जानकारी दी गई है। कुछ अवशोषक अस्थि स्थिरीकरण उपकरण और मैक्सिलोफेशियल अस्थि मरम्मत उपकरण नैदानिक ​​अभ्यास में सफलतापूर्वक उपयोग किए गए हैं, जिनमें ऊतक मरम्मत के अच्छे प्रभाव और ऊतक अभियांत्रिकी के क्षेत्र में व्यापक अनुप्रयोग हैं।

चित्र: स्टीरियोलिथोग्राफी का उपयोग करके निर्मित पीडीएलए ऊतक-इंजीनियरिंग मचान। (ए) ऑप्टिकल फोटोग्राफ, (बी) माइक्रो-सीटी दृश्यीकरण, (सी) एसईएम छवि, (डी) माउस ऑस्टियोब्लास्ट प्रत्यारोपित करने के बाद 1 दिन की संस्कृति के बाद मचान का प्रकाश माइक्रोग्राफ। स्केल बार 500 मिमी दर्शाता है। [3]

4. अन्य अनुप्रयोग क्षेत्र

पीडीएलए सामग्री का दंत प्रत्यारोपण, एल्वियोलर हड्डी और पेरियोडोंटल पुनर्स्थापन में व्यापक रूप से अध्ययन और अनुप्रयोग किया गया है; पीडीएलए एंटी-एडहेजन मेम्ब्रेन का उपयोग दशकों से सर्जिकल प्रक्रियाओं जैसे कि इंटरवर्टेब्रल डिस्क हर्निएशन, पित्त पथरी, एपेंडिसाइटिस और गर्भाशय फाइब्रॉएड में ऑपरेशन के बाद होने वाले आसंजन को रोकने के लिए चिकित्सकीय रूप से किया जाता रहा है; इसके अलावा, पीडीएलए का व्यापक रूप से अवशोषक सर्जिकल टांके, हेमोस्टैटिक क्लिप और नेत्र प्रत्यारोपण में उपयोग किया जाता है।

शेन्ज़ेन ईएसयूएनएमडी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (ब्रांड नाम "ईएसयूएनएमडी") मुख्य रूप से बायोमेडिकल पॉलिमर सामग्री, मेडिकल 3डी प्रिंटिंग सामग्री और संबंधित चिकित्सा आपूर्ति और उपकरणों के अनुसंधान और विकास तथा औद्योगीकरण में लगी हुई है।

वर्तमान में, eSUNMED ग्राहकों को विभिन्न आणविक भार वाले PLA और PCL जैसे चिकित्सा-श्रेणी के कच्चे माल उपलब्ध करा सकता है। इसके अतिरिक्त, यह ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार 10-100 μm कण आकार वाले उपरोक्त पॉलिमर के ठोस माइक्रोस्फीयर भी अनुकूलित कर सकता है।

eSUNMED शेन्ज़ेन के लोंगहुआ जिले में स्थित है। इसका परिसर 2,000 वर्ग मीटर से अधिक क्षेत्र में फैला हुआ है और इसमें लगभग 400 वर्ग मीटर का 100,000 श्रेणी का क्लीनरूम और 100 वर्ग मीटर का 10,000 श्रेणी का क्लीनरूम प्रयोगशाला है। यह एक जीएमपी-अनुरूप कारखाना है जो फार्मास्युटिकल सहायक सामग्री उत्पादन और रोगाणुरहित चिकित्सा उपकरण उत्पादन के मानकों को पूरा करता है, और जैव चिकित्सा बहुलक सामग्री के लिए उद्योग मानकों का अनुपालन करता है।

नोट: इस लेख में कुछ सामग्री निम्नलिखित स्रोतों से संदर्भित की गई है:

[1] जिनौची एच, टोरी एस, सकामोटो ए, एट अल। पूरी तरह से बायोरेसोर्बेबल वैस्कुलर स्कैफोल्ड्स: सीखे गए सबक और भविष्य की दिशाएँ[जे]। नेचर रिव्यूज़ कार्डियोलॉजी, 2019, 16(5): 286-304।

[2] लिन सीवाई, लिन जेवाई, यांग डीवाई, एट अल। जानवरों में सबडर्मल फिलर्स के रूप में पॉली-डी, एल-लैक्टिक एसिड माइक्रोस्फीयर की प्रभावकारिता और सुरक्षा। प्लास्ट एस्थेट रेस, 2019, 6: 16.

[3] मेल्चेल्स एफपीडब्ल्यू, फ़ेजेन जे, ग्रिज्पमा डी डब्ल्यू। स्टीरियोलिथोग्राफी द्वारा ऊतक इंजीनियरिंग स्कैफोल्ड की तैयारी के लिए एक पॉली (डी, एल-लैक्टाइड) राल। बायोमटेरियल्स, 2009, 30(23-24): 3801-3809।