Vật liệu và ứng dụng của Axit Polylactic (PDLLA) Racemic của Shenzhen Jusheng

axit polylactic racemic

Poly(D,L-lactide), PDLLA

Axit polylactic racemic (PDLLA) là một polyme vô định hình bao gồm hai đồng phân, quay trái (loại L) và quay phải (loại D), có các đặc tính vật lý và hóa học độc đáo, cũng như khả năng tương thích sinh học và khả năng phân hủy sinh học tuyệt vời.

PDLLA có phạm vi ứng dụng rộng rãi trong lĩnh vực thiết bị y tế. Nó có thể được sử dụng như chất làm đầy da mặt trong lĩnh vực thẩm mỹ y khoa, như lớp phủ chứa thuốc, vi cầu hoặc vi hạt chứa thuốc trong các chất mang giải phóng thuốc kéo dài, như thiết bị cố định xương hoặc khung xốp để sửa chữa mô trong kỹ thuật mô, như vật liệu cấy ghép và sửa chữa xương ổ răng, như màng chống dính sau phẫu thuật, như chỉ khâu phẫu thuật, như kẹp cầm máu và như vật liệu cấy ghép nhãn khoa võng mạc, v.v.

* Công ty Shenzhen Jusheng có thể cung cấp nguyên liệu y tế với trọng lượng phân tử hoặc độ nhớt nội tại khác nhau theo yêu cầu của khách hàng.

Hình ảnh | Quan sát hình thái học bằng kính hiển vi điện tử quét (SEM) của các vi hạt PDLLA

1. Vật liệu làm đầy khuôn mặt

Vật liệu PDLLA được điều chế thành các vi cầu 20~50μm, là chất làm đầy kích thích dưới da hiệu suất cao với các đặc tính tương tự như vi cầu PLLA. Tuy nhiên, vì PDLLA là một polyme vô định hình và không kết tinh nên tốc độ phân hủy của nó nhanh hơn trong cơ thể sống và trong ống nghiệm. Hình thái bên trong và bên ngoài của vi cầu PDLLA cũng khác với vi cầu PLLA. Nhìn chung, vi cầu PDLLA, như một loại vật liệu làm đầy da mặt mới, có khả năng tương thích sinh học, khả năng phân hủy sinh học tuyệt vời và tác dụng kích thích tái tạo collagen thông qua quá trình phân hủy [2]. Hiện nay, các sản phẩm làm đầy thẩm mỹ y tế dựa trên vi cầu PDLLA đã được sử dụng rộng rãi trong thực tiễn lâm sàng.

Sản phẩm tiêm thẩm mỹ dạng vi cầu poly(di-swirl lactic acid) PDLLA của Aisufei đã được phê duyệt lưu hành. Công ty Công nghệ Sinh học Thâm Quyến Jusheng có thể cung cấp nguyên liệu thô PDLLA và các vi cầu phù hợp với sản phẩm tiêm thẩm mỹ này.

Hình: Quan sát nhuộm H&E chất làm đầy PDLLA được tiêm dưới da vào chuột SD sau 2-20 tuần (×400). (A) Tuần 2; (B) Tuần 8; (C) Tuần 12; (D) Tuần 20. Mũi tên màu vàng chỉ các tế bào khổng lồ dị vật, số lượng tăng dần từ A đến D.

2. Lớp phủ PDLLA chứa thuốc

Lớp phủ PDDLA giải phóng thuốc được sử dụng rộng rãi trong stent mạch vành tự phân hủy sinh học. Một số ví dụ về ứng dụng sản phẩm tiêu biểu như sau:

3. Khung đỡ phục hồi xương và kỹ thuật mô

PDLLA có nhiệt độ chuyển pha thủy tinh khoảng 50~60℃, khả năng in tốt và dễ dàng in thành khung xốp, như thể hiện trong hình dưới đây. Khung kỹ thuật mô PDLLA được xây dựng bằng phương pháp quang khắc lập thể [3] có mô đun đàn hồi tương đương với xương xốp, có lợi cho việc chữa lành gãy xương. Nó cũng có khả năng phân hủy và tương thích sinh học tốt. Tuy nhiên, vật liệu PDLLA không có khả năng dẫn xương và tốc độ sửa chữa khuyết tật xương chậm. Chúng thường được trộn với một số vật liệu vô cơ có khả năng tương thích mô, dẫn xương và hoạt tính sinh học tốt để tạo ra vật liệu composite. Nhiều nghiên cứu đã báo cáo về ứng dụng của vật liệu PDLLA trong sửa chữa xương và khung kỹ thuật mô. Một số thiết bị cố định xương có thể hấp thụ và dụng cụ sửa chữa xương hàm mặt đã được sử dụng thành công trong thực tiễn lâm sàng, với hiệu quả sửa chữa mô tốt và ứng dụng rộng rãi trong lĩnh vực kỹ thuật mô.

Hình: Giàn giáo kỹ thuật mô PDLLA được xây dựng bằng phương pháp quang khắc lập thể. (A) Ảnh quang học, (B) Hình ảnh Micro-CT, (C) Hình ảnh SEM, (D) Ảnh hiển vi quang học của giàn giáo sau 1 ngày nuôi cấy với tế bào tạo xương chuột được cấy ghép. Thanh tỷ lệ biểu thị 500 mm. [3]

4. Các lĩnh vực ứng dụng khác

Vật liệu PDLLA đã được nghiên cứu và ứng dụng rộng rãi trong cấy ghép nha khoa, xương ổ răng và phục hình nha chu; màng chống dính PDLLA đã được sử dụng trong lâm sàng hàng thập kỷ để ngăn ngừa dính sau phẫu thuật trong các thủ thuật phẫu thuật như thoát vị đĩa đệm cột sống, sỏi mật, viêm ruột thừa và u xơ tử cung; ngoài ra, PDLLA còn được sử dụng rộng rãi trong chỉ khâu tự tiêu, kẹp cầm máu và cấy ghép nhãn khoa.

Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Thâm Quyến eSUNMED (thương hiệu "eSUNMED") chủ yếu hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu, phát triển và công nghiệp hóa các vật liệu polymer y sinh, vật liệu in 3D y tế, và các vật tư, thiết bị y tế hạ nguồn.

Hiện tại, eSUNMED có thể cung cấp cho khách hàng các nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn y tế như PLA và PCL với nhiều trọng lượng phân tử khác nhau. Ngoài ra, công ty cũng có thể tùy chỉnh các vi cầu rắn của các polyme trên với kích thước hạt từ 10-100μm theo nhu cầu của khách hàng.

eSUNMED tọa lạc tại quận Long Hoa, Thâm Quyến. Khu phức hợp chuyên dụng có diện tích hơn 2.000 mét vuông, bao gồm phòng sạch cấp 100.000 rộng gần 400 mét vuông và phòng thí nghiệm sạch cấp 10.000 rộng 100 mét vuông. Đây là nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất tá dược dược phẩm và thiết bị y tế vô trùng, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn ngành về vật liệu polymer sinh học.

Lưu ý: Một số nội dung trong bài viết này được tham khảo từ các nguồn sau:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Giàn đỡ mạch máu có thể phân hủy sinh học hoàn toàn: những bài học kinh nghiệm và hướng đi tương lai[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Hiệu quả và độ an toàn của vi cầu axit poly-D, L-lactic làm chất làm đầy dưới da ở động vật. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Nhựa poly (D, L-lactide) để chuẩn bị giàn giáo kỹ thuật mô bằng phương pháp quang khắc lập thể. Vật liệu sinh học, 2009, 30(23-24): 3801-3809.