Materiais e aplicações do ácido polilático racêmico (PDLLA) de Shenzhen Jusheng

ácido polilático racêmico

Poli(D,L-lactídeo), PDLLA

O ácido polilático racêmico (PDLLA) é um polímero amorfo composto por dois isômeros, levógiro (tipo L) e dextrógiro (tipo D), que possuem propriedades físicas e químicas únicas, além de excelente biocompatibilidade e biodegradabilidade.

O PDLLA possui uma ampla gama de aplicações na área de dispositivos médicos. Pode ser utilizado como preenchedor facial na área da estética médica, como revestimento para fármacos, microesferas ou micropartículas carregadas com fármacos em sistemas de liberação prolongada, como dispositivo de fixação óssea ou arcabouço poroso para reparo tecidual em engenharia de tecidos, como implante e reparo ósseo alveolar, como membrana antiaderente pós-operatória, como sutura cirúrgica, como clipe hemostático e como material para implante oftálmico de retina, etc.

* A Shenzhen Jusheng pode fornecer matérias-primas médicas com diferentes pesos moleculares ou viscosidades intrínsecas, de acordo com as necessidades do cliente.

Imagem | Observação da morfologia das microesferas de PDLLA por microscopia eletrônica de varredura (MEV)

1. Materiais de preenchimento facial

O material PDLLA é preparado em microesferas de 20 a 50 μm, sendo um preenchedor subcutâneo estimulante de alto desempenho com propriedades semelhantes às das microesferas de PLLA. No entanto, como o PDLLA é um polímero amorfo e não cristaliza, sua taxa de degradação é mais rápida in vivo e in vitro. A morfologia interna e externa das microesferas de PDLLA também difere da das microesferas de PLLA. De modo geral, as microesferas de PDLLA, como um novo tipo de material preenchedor facial, apresentam excelente biocompatibilidade, biodegradabilidade e efeito estimulante da regeneração do colágeno por meio da degradação [2]. Atualmente, produtos preenchedores estéticos médicos à base de microesferas de PDLLA têm sido amplamente utilizados na prática clínica.

O preenchedor facial de microesferas de poli(ácido lático di-espiralado) (PDLLA) da Aisufei foi aprovado para comercialização. A Shenzhen Jusheng Biotechnology pode fornecer matérias-primas de PDLLA e microesferas para complementar os produtos de preenchedor.

Figura: Observação da coloração H&E do preenchedor PDLLA injetado subcutaneamente em ratos SD de 2 a 20 semanas depois (×400). (A) Semana 2; (B) Semana 8; (C) Semana 12; (D) Semana 20. As setas amarelas indicam células gigantes de corpo estranho, com o número aumentando de A para D.

2. Revestimento de PDLLA carregado com fármaco

Os revestimentos de PDDLA com liberação de fármacos são amplamente utilizados em stents coronários biodegradáveis. Exemplos representativos de aplicação do produto são os seguintes:

3. Reparação óssea e estruturas de engenharia de tecidos

O PDLLA possui uma temperatura de transição vítrea de cerca de 50~60℃, boa imprimibilidade e é fácil de imprimir em estruturas porosas, como mostrado na figura abaixo. A estrutura de engenharia de tecidos de PDLLA construída por estereolitografia [3] possui um módulo de elasticidade comparável ao do osso esponjoso, o que é benéfico para a cicatrização de fraturas. Também apresenta boa degradabilidade e biocompatibilidade. No entanto, os materiais de PDLLA não possuem osteocondutividade e apresentam uma velocidade lenta de reparo de defeitos ósseos. Geralmente, são misturados com alguns materiais inorgânicos com boa compatibilidade tecidual, osteocondutividade e bioatividade para preparar materiais compósitos. Um grande número de estudos relatou a aplicação de materiais de PDLLA em reparo ósseo e estruturas de engenharia de tecidos. Alguns dispositivos absorvíveis de fixação óssea e instrumentos de reparo ósseo maxilofacial têm sido usados ​​com sucesso na prática clínica, com bons efeitos de reparo tecidual e ampla aplicação no campo da engenharia de tecidos.

Figura: Andaime de engenharia tecidual de PDLLA construído usando estereolitografia. (A) Fotografia óptica, (B) Visualização por micro-CT, (C) Imagem de MEV, (D) Micrografia óptica do andaime após 1 dia de cultura com osteoblastos de camundongo implantados. A barra de escala representa 500 mm. [3]

4. Outras áreas de aplicação

O material PDLLA tem sido amplamente estudado e aplicado em implantes dentários, osso alveolar e restauração periodontal; membranas antiaderentes de PDLLA têm sido usadas clinicamente por décadas para prevenir aderências pós-operatórias em procedimentos cirúrgicos como hérnia de disco intervertebral, cálculos biliares, apendicite e miomas uterinos; além disso, o PDLLA tem sido amplamente utilizado em suturas cirúrgicas absorvíveis, clipes hemostáticos e implantes oftálmicos.

A Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. (marca "eSUNMED") dedica-se principalmente à pesquisa, desenvolvimento e industrialização de materiais poliméricos biomédicos, materiais para impressão 3D médica e suprimentos e dispositivos médicos subsequentes.

Atualmente, a eSUNMED pode fornecer aos clientes matérias-primas de grau médico, como PLA e PCL, com diversos pesos moleculares. Além disso, também pode personalizar microesferas sólidas dos polímeros mencionados, com tamanhos de partícula de 10 a 100 μm, de acordo com as necessidades do cliente.

A eSUNMED está localizada no distrito de Longhua, em Shenzhen. Sua base temática abrange uma área de mais de 2.000 metros quadrados e possui uma sala limpa Classe 100.000 de quase 400 metros quadrados e um laboratório em sala limpa Classe 10.000 de 100 metros quadrados. É uma fábrica em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), atendendo aos padrões para produção de excipientes farmacêuticos e dispositivos médicos estéreis, além de estar em conformidade com os padrões da indústria para materiais poliméricos biomédicos.

Nota: Parte do conteúdo deste artigo foi extraído das seguintes fontes:

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Andaimes vasculares totalmente biorreabsorvíveis: lições aprendidas e direções futuras[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY, et al. Eficácia e segurança de microesferas de ácido poli-D, L-lático como preenchedores subdérmicos em animais. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. Uma resina de poli (D, L-lactídeo) para a preparação de andaimes de engenharia de tecidos por estereolitografia. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.