심천 주성 라세믹 폴리락트산(PDLLA) 소재 및 응용 분야

라세믹 폴리락트산

폴리(D,L-락타이드)，PDLLA

라세믹 폴리락트산(PDLLA)은 좌회전성(L형)과 우회전성(D형) 두 가지 이성질체로 구성된 비정질 고분자로, 독특한 물리적 및 화학적 특성을 지닐 뿐만 아니라 우수한 생체 적합성과 생분해성을 가지고 있습니다.

PDLLA는 의료기기 분야에서 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 미용 분야에서는 안면 필러로, 약물 함유 코팅제, 약물 함유 미세구 또는 미세입자를 이용한 약물 지속 방출 운반체로, 조직 공학 분야에서는 골 고정 장치 또는 조직 복구용 다공성 지지체로, 임플란트 및 치조골 복구재로, 수술 후 유착 방지막으로, 수술용 봉합사로, 지혈 클립으로, 그리고 망막 안과용 임플란트 재료 등으로 사용될 수 있습니다.

심천주성(Shenzhen Jusheng)은 고객 요구사항에 따라 분자량이나 고유 점도가 다른 의료 원료를 제공할 수 있습니다.

이미지 | PDLLA 미세구체의 SEM 형태 관찰

1. 안면 필러 재료

PDLLA 소재는 20~50μm 크기의 미세구로 제조되며, PLLA 미세구와 유사한 특성을 지닌 고성능 피하 자극 필러입니다. 그러나 PDLLA는 비정질 고분자로 결정화되지 않기 때문에 생체 내외에서 분해 속도가 더 빠릅니다. 또한 PDLLA 미세구의 내부 및 외부 형태는 PLLA 미세구와 다릅니다. 종합적으로, PDLLA 미세구는 새로운 유형의 안면 필러 소재로서 우수한 생체 적합성, 생분해성, 그리고 분해를 통한 콜라겐 재생 자극 효과를 가지고 있습니다[2]. 현재 PDLLA 미세구를 기반으로 한 의료 미용 필러 제품이 임상에서 널리 사용되고 있습니다.

아이수페이(Aisufei) 폴리(디스월 락틱산) PDLLA 미세구체 안면 필러가 시판 승인을 받았습니다. 선전 주성 바이오테크놀로지(Shenzhen Jusheng Biotechnology)는 해당 필러 제품에 필요한 PDLLA 원료 및 미세구체를 공급할 수 있습니다.

그림: SD 쥐에 피하 주입한 PDLLA 필러의 H&E 염색 관찰 (2-20주 후, ×400). (A) 2주차; (B) 8주차; (C) 12주차; (D) 20주차. 노란색 화살표는 이물질 거대 세포를 나타내며, 그 수는 A에서 D로 갈수록 증가한다.

2. PDLLA 약물 함유 코팅

PDDLA 약물 방출 코팅은 생분해성 관상동맥 스텐트에 널리 사용됩니다. 대표적인 제품 적용 사례는 다음과 같습니다.

3. 뼈 복구 및 조직 공학용 지지체

PDLLA는 약 50~60℃의 유리전이온도를 가지며, 인쇄성이 우수하고, 아래 그림과 같이 다공성 스캐폴드로 쉽게 인쇄할 수 있습니다. 스테레오리소그래피[3]로 제작된 PDLLA 조직공학 스캐폴드는 해면골과 유사한 탄성률을 가지므로 골절 치유에 유리합니다. 또한, 생분해성과 생체 적합성도 우수합니다. 그러나 PDLLA 소재는 골전도성이 없고 골 결손 복구 속도가 느리다는 단점이 있습니다. 따라서 일반적으로 조직 적합성, 골전도성 및 생체 활성이 우수한 무기 재료와 혼합하여 복합 재료를 제조합니다. PDLLA 소재를 이용한 골 복구 및 조직공학 스캐폴드에 대한 연구는 이미 다수 보고되었습니다. 일부 흡수성 골 고정 장치와 악안면 골 복구 기구는 임상에서 성공적으로 사용되어 우수한 조직 복구 효과를 보이며 조직공학 분야에서 폭넓게 응용되고 있습니다.

그림: 스테레오리소그래피를 이용하여 제작된 PDLLA 조직공학적 스캐폴드. (A) 광학 사진, (B) 마이크로 CT 시각화, (C) SEM 이미지, (D) 마우스 골모세포를 이식하여 1일 동안 배양한 후의 스캐폴드의 광학 현미경 사진. 스케일 바는 500 mm를 나타낸다. [3]

4. 기타 응용 분야

PDLLA 소재는 치과 임플란트, 치조골 및 치주 수복 분야에서 광범위하게 연구되고 적용되어 왔습니다. PDLLA 항유착막은 추간판 탈출증, 담석, 맹장염 및 자궁근종과 같은 수술 후 유착을 방지하기 위해 수십 년 동안 임상적으로 사용되어 왔습니다. 또한 PDLLA는 흡수성 수술용 봉합사, 지혈 클립 및 안과용 임플란트에도 널리 사용되고 있습니다.

심천 eSUNMED 바이오테크놀로지 유한회사(브랜드명 "eSUNMED")는 주로 생체 의료용 고분자 소재, 의료용 3D 프린팅 소재, 그리고 관련 의료 용품 및 기기의 연구 개발 및 산업화에 종사하고 있습니다.

현재 eSUNMED는 다양한 분자량의 PLA 및 PCL과 같은 의료용 원료를 고객에게 제공할 수 있습니다. 또한 고객의 요구에 따라 상기 고분자로 만든 10~100μm 입자 크기의 고체 미세구체도 맞춤 제작 가능합니다.

eSUNMED는 선전시 룽화구에 위치해 있습니다. 2,000제곱미터가 넘는 면적에 테마형 기지를 갖추고 있으며, 약 400제곱미터 규모의 Class 100,000 클린룸과 100제곱미터 규모의 Class 10,000 클린룸 실험실을 보유하고 있습니다. 의약품 부형제 생산 및 무균 의료기기 생산 기준을 충족하는 GMP 인증 공장이며, 생체 의료용 고분자 소재 관련 산업 표준을 준수합니다.

참고: 이 글의 일부 내용은 다음 출처를 참조했습니다.

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A 등. 완전 생체 흡수성 혈관 스캐폴드: 교훈과 미래 방향[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY 등. 동물에서 피하 필러로서 폴리-D, L-젖산 미세구체의 효능 및 안전성. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels FPW, Feijen J, Grijpma D W. 스테레오리소그래피를 이용한 조직공학 스캐폴드 제조를 위한 폴리(D, L-락티드) 수지. 생체재료, 2009, 30(23-24): 3801-3809.