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Shenzhen Jusheng: La reunión de revisión de estándares de productos de microesferas de PLLA y PCL de grado médico de la compañía se llevó a cabo con éxito.
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Shenzhen Jusheng: La reunión de revisión de estándares de productos de microesferas de PLLA y PCL de grado médico de la compañía se llevó a cabo con éxito.

26-03-2024

El 19 de marzo se celebró con éxito la reunión de revisión de estándares de producto para las microesferas de PLLA y PCL de grado médico de Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd.La reunión de evaluación fue presidida por el gerente general Chen Rui, con el Dr. Yang Yihu como líder del panel de revisión. El director técnico, Dr. Xie, junto con representantes de los departamentos técnico, de calidad y de producción de la empresa, analizaron y determinaron las especificaciones técnicas y los requisitos de calidad pertinentes para las microesferas de PLLA y PCL de grado médico de Shenzhen Jusheng Biomedical.

Comité de Revisión de Normas

1. ReferenciaGB/T 29284-2012 Ácido polilácticoasí comoYY/T 0661-2017 Polímeros de polilactida semicristalina y resinas de copolímero para implantes quirúrgicosSe determinaron las siguientes especificaciones técnicas para las microesferas de PLLA de grado médico. Los elementos de prueba relevantes y los métodos de prueba específicos son los siguientes:

Índice de microesferas de PLLA

 

2. Basado enGB/T 37642-2019 PolicaprolactonaYY/T 0661-2017 Polímeros de polilactida semicristalina y resinas de copolímero para implantes quirúrgicosSe determinaron las especificaciones técnicas para las microesferas de PCL de grado médico. Los elementos de prueba relevantes y los métodos específicos son los siguientes:

Índice de microesferas de PCL

Al establecer estándares empresariales para las microesferas de PLLA y PCL de grado médico, podemos estandarizar y mejorar aún más el sistema de proceso de producción, proporcionando un soporte estable y una garantía para las aplicaciones posteriores con una excelente calidad de producto.

La industria de materiales poliméricos biomédicos se está desarrollando rápidamente. En el campo médico, las microesferas inyectables, las microesferas embolizadas y las microesferas para diagnóstico in vitro derivadas de tecnologías subyacentes tienen amplias perspectivas de aplicación en la preparación, administración y análisis de fármacos.

En la industria de la medicina estética, los materiales inyectables tradicionales, como el ácido hialurónico y el colágeno, están siendo reemplazados gradualmente por materiales regenerativos inyectables más seguros y que ofrecen una mejor experiencia al usuario. De cara al futuro, a medida que aumenta el interés por la medicina estética y la demanda de productos antienvejecimiento, las microesferas médicas inyectables biodegradables tendrán amplias perspectivas de desarrollo.

Las microesferas de ácido poli-L-láctico (PLLA) son actualmente uno de los materiales más demandados en el mercado nacional de medicina estética. Al penetrar profundamente en la piel, las microesferas de PLLA inducen continuamente a los fibroblastos humanos a secretar y sintetizar colágeno. El colágeno recién generado rellena gradualmente el volumen de las zonas previamente faltantes y repara la red elástica de la piel, disminuyendo las arrugas y depresiones faciales desde el interior hacia el exterior y desde la superficie hacia las profundidades, restaurando así la piel a un estado juvenil y logrando un efecto antienvejecimiento.

Las microesferas de ácido poli-L-láctico (PLLA) son materiales regenerativos que estimulan endógenamente la regeneración del colágeno. El colágeno rellena de forma natural las depresiones de volumen, logrando un efecto realista y natural. Además, los productos de degradación y las vías de eliminación de las microesferas en el cuerpo humano están claramente definidos, y no se producirá ningún efecto de alisado o rigidez facial causado por residuos de agentes reticulantes.

Las microesferas de policaprolactona (PCL) también tienen una amplia gama de aplicaciones en el campo médico, incluyendo dispositivos de administración de fármacos, suturas o barreras de adhesión, andamios para ingeniería de tejidos, liberación controlada de fármacos y administración dirigida. En el campo de la medicina estética, al estimular la producción de colágeno, los productos a base de PCL pueden corregir los signos del envejecimiento facial, como la pérdida de volumen y la flacidez del contorno, proporcionando resultados naturales inmediatos y duraderos.

ácido poli-L-láctico

Shenzhen Jusheng ha desarrollado de forma independiente diversos métodos para la preparación de microesferas, como la emulsificación y evaporación, la emulsificación por membrana y la microfluídica, lo que permite obtener microesferas con tamaño controlable y tamaño de partícula uniforme. Mediante la investigación de los procesos de solidificación de microesferas, se han preparado microesferas de PLLA, PCL y PLGA con superficies lisas, alta esfericidad y un D50 controlable en el rango de 10 a 100 μm. Un proceso especial de clasificación del tamaño de partícula reduce aún más la distribución del tamaño de partícula, logrando un valor de dispersión inferior a 0,7.

 
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Patente 1

 

Shenzhen Jusheng invita a instituciones de investigación o empresas a ponerse en contacto con nosotros para personalizar productos o desarrollar nuevas aplicaciones.

Al mismo tiempo, Shenzhen Jusheng seguirá aplicando estrictamente todas las normas y reglamentos, mejorando continuamente sus capacidades de prueba de productos y la calidad de los mismos, y fortaleciendo continuamente la construcción de su sistema de estándares para brindar a los usuarios productos y servicios estables y de alta calidad.