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Shenzhen Jusheng: Si è conclusa con successo la riunione di revisione degli standard di prodotto per le microsfere di PLLA e PCL di grado medicale.
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Shenzhen Jusheng: Si è conclusa con successo la riunione di revisione degli standard di prodotto per le microsfere di PLLA e PCL di grado medicale.

26/03/2024

Il 19 marzo si è tenuto con successo l'incontro di revisione degli standard di prodotto per le microsfere di PLLA e PCL di grado medicale della Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd.La riunione di valutazione è stata presieduta dal direttore generale Chen Rui, con il dottor Yang Yihu in qualità di responsabile del gruppo di valutazione. Il direttore tecnico, dottor Xie, insieme a rappresentanti dei dipartimenti tecnico, qualità e produzione dell'azienda, ha discusso e definito le specifiche tecniche e i requisiti di qualità pertinenti per le microsfere di PLLA e PCL di grado medicale di Shenzhen Jusheng Biomedical.

Comitato di revisione degli standard

1. RiferimentoGB/T 29284-2012 Acido polilatticocosì comeYY/T 0661-2017 Polimeri di polilattide semicristallino e resine copolimeriche per impianti chirurgiciSono state definite le seguenti specifiche tecniche per le microsfere di PLLA di grado medicale. Gli elementi di prova rilevanti e i metodi di prova specifici sono i seguenti:

indice delle microsfere di PLLA

 

2. Basato suGB/T 37642-2019 PolicaprolattoneItalianoYY/T 0661-2017 Polimeri di polilattide semicristallino e resine copolimeriche per impianti chirurgiciSono state definite le specifiche tecniche per le microsfere di PCL di grado medicale. Gli elementi di prova rilevanti e i metodi specifici sono i seguenti:

indice di microsfera PCL

Definendo standard aziendali per le microsfere di PLLA e PCL di grado medicale, possiamo ulteriormente standardizzare e migliorare il sistema di processo produttivo, fornendo un supporto stabile e garanzie per le applicazioni a valle con un'eccellente qualità del prodotto.

L'industria dei materiali polimerici biomedici si sta sviluppando rapidamente. In ambito medico, le microsfere iniettabili, le microsfere embolizzate e le microsfere per diagnostica in vitro, derivate da tecnologie all'avanguardia, presentano ampie prospettive di applicazione nella preparazione, somministrazione e analisi dei farmaci.

Nel settore della medicina estetica, i materiali iniettabili tradizionali come l'acido ialuronico e il collagene vengono gradualmente sostituiti da materiali iniettabili rigenerativi, più sicuri e in grado di offrire una migliore esperienza d'uso. In prospettiva, con il crescente interesse per la medicina estetica e l'aumento della domanda di prodotti anti-età, le microsfere biodegradabili iniettabili avranno ampie prospettive di sviluppo.

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono attualmente uno dei materiali più richiesti nel mercato nazionale della medicina estetica. Quando le microsfere di PLLA penetrano in profondità nella pelle, inducono continuamente i fibroblasti umani a secernere e sintetizzare collagene. Il collagene neoformato riempie gradualmente il volume delle parti precedentemente mancanti e ripara la rete elastica della pelle, attenuando rughe e depressioni del viso dall'interno verso l'esterno e dalla superficie verso la profondità, restituendo così alla pelle un aspetto giovane e ottenendo un effetto anti-età.

Le microsfere di acido poli-L-lattico (PLLA) sono materiali rigenerativi che stimolano endogenamente la rigenerazione del collagene. Il collagene riempie naturalmente le depressioni di volume, con un risultato realistico e naturale. Inoltre, i prodotti di degradazione e i percorsi di eliminazione delle microsfere nell'organismo umano sono ben definiti, evitando così l'effetto "levigatura" o la rigidità del viso causati da residui di agenti reticolanti.

Le microsfere di policaprolattone (PCL) trovano inoltre un'ampia gamma di applicazioni in campo medico, tra cui dispositivi per la somministrazione di farmaci, suture o barriere adesive, scaffold per l'ingegneria tissutale, rilascio controllato di farmaci e somministrazione mirata. Nel campo della medicina estetica, stimolando la produzione di collagene, i prodotti a base di PCL possono correggere i segni dell'invecchiamento del viso, come la perdita di volume e il rilassamento dei contorni, fornendo risultati naturali immediati e duraturi.

Acido poli-L-lattico

Shenzhen Jusheng ha sviluppato autonomamente diversi metodi per la preparazione di microsfere, come l'emulsificazione e l'evaporazione, l'emulsificazione a membrana e la microfluidica, che consentono la preparazione di microsfere con dimensioni controllabili e granulometria uniforme. Attraverso la ricerca sui processi di solidificazione delle microsfere, sono state preparate microsfere vuote di PLLA, PCL e PLGA con superfici lisce, elevata sfericità e D50 controllabile nell'intervallo di 10-100 μm. Uno speciale processo di classificazione granulometrica restringe ulteriormente la distribuzione delle dimensioni delle particelle, raggiungendo un valore di span inferiore a 0,7.

 
brevetto
Brevetto 1

 

Shenzhen Jusheng invita istituti di ricerca o aziende a contattarci per personalizzare i prodotti o sviluppare nuove applicazioni.

Allo stesso tempo, Shenzhen Jusheng continuerà ad applicare rigorosamente tutti gli standard e i regolamenti, a migliorare costantemente le proprie capacità di collaudo e la qualità dei prodotti, e a rafforzare continuamente la costruzione del proprio sistema di standardizzazione per fornire agli utenti prodotti e servizi di alta qualità e stabili!