深センイーサン工業株式会社
Leave Your Message
深セン巨生:当社の医療グレードPLLAおよびPCLマイクロビーズ製品の規格審査会議が成功裏に開催されました。
ニュース
ニュースカテゴリー
関連ニュース

深セン巨生:当社の医療グレードPLLAおよびPCLマイクロビーズ製品の規格審査会議が成功裏に開催されました。

2024年3月26日

3月19日、深セン聚盛生物科技有限公司の医療グレードPLLAマイクロ球体およびPCLマイクロ球体の製品規格審査会議が成功裏に開催されました。評価会議は陳瑞総経理が議長を務め、楊義虎博士が審査委員会のリーダーを務めた。謝技術部長は、同社の技術、品質、生産部門の代表者とともに、深セン巨盛生物医薬の医療グレードPLLAマイクロ球体およびPCLマイクロ球体の技術仕様と関連する品質要件について協議し、決定した。

基準審査委員会

1.参考GB/T 29284-2012 ポリ乳酸同様にYY/T 0661-2017 外科用インプラント向け半結晶性ポリ乳酸ポリマーおよび共重合体樹脂医療グレードPLLAマイクロビーズの技術仕様は以下のとおり決定された。関連する試験項目および具体的な試験方法は以下のとおりである。

PLLAマイクロ球体指数

 

2.GB/T 37642-2019 ポリカプロラクトンYY/T 0661-2017 外科用インプラント向け半結晶性ポリ乳酸ポリマーおよび共重合体樹脂医療グレードPCLマイクロビーズの技術仕様が決定された。関連する試験項目および具体的な方法は以下のとおりである。

PCLマイクロ球体指数

医療グレードのPLLAおよびPCLマイクロビーズに関する企業標準を確立することにより、生産プロセスシステムをさらに標準化および改善し、優れた製品品質で下流用途への安定したサポートと保証を提供することができます。

生体医療用高分子材料産業は急速に発展している。医療分野においては、基盤技術から派生した注射用マイクロビーズ、塞栓用マイクロビーズ、体外診断用マイクロビーズなどが、医薬品の調製、送達、分析において幅広い応用が期待されている。

美容医療業界では、ヒアルロン酸やコラーゲンといった従来の注入剤は、より安全でユーザーエクスペリエンスに優れた再生医療用注入剤に徐々に置き換えられつつあります。今後、美容医療への関心の高まりやアンチエイジング製品への需要増加に伴い、生分解性医療用マイクロカプセルは幅広い発展の可能性を秘めていると言えるでしょう。

ポリ乳酸(PLLA)マイクロ球は、現在、国内の医療美容市場で最も需要の高い素材の一つです。PLLAマイクロ球が皮膚の深部まで浸透すると、ヒト線維芽細胞にコラーゲンの分泌と合成を継続的に促します。新たに生成されたコラーゲンは、これまで欠損していた部分のボリュームを徐々に埋め、皮膚の弾力ネットワークを修復します。これにより、顔のしわや凹みが内側から外側へ、そして表面から深部へと軽減され、肌を若々しい状態に戻し、アンチエイジング効果を発揮します。

ポリ乳酸(PLLA)マイクロ球体は、コラーゲン再生を内因的に促進する再生材料です。コラーゲンが自然にボリュームの欠損部分を埋めることで、リアルで自然な仕上がりを実現します。さらに、マイクロ球体の体内での分解生成物と分解経路は明確に定義されており、架橋剤の残留物による顔の「平滑化」や硬直といった問題は発生しません。

ポリカプロラクトン(PCL)マイクロ球体は、医療分野においても、薬剤送達装置、縫合糸や癒着防止材、組織工学用足場、薬剤放出制御、標的送達など、幅広い用途があります。美容医療の分野では、コラーゲン産生を促進することで、PCLベースの製品は、ボリュームの減少やたるみといった顔の老化の兆候を改善し、即効性があり持続的な自然な効果をもたらします。

ポリ-L-乳酸

深セン聚生は、乳化蒸発法、膜乳化法、マイクロ流体法など、マイクロ球体を製造するための様々な方法を独自に開発し、サイズ制御可能で均一な粒子径のマイクロ球体の製造を可能にしました。マイクロ球体の固化プロセスに関する研究を通じて、表面が滑らかで球形度が高く、D50値が10~100μmの範囲で制御可能なPLLA、PCL、PLGAのブランクマイクロ球体を製造しました。さらに、特殊な粒子径分類プロセスにより粒子径分布を狭め、スパン値を0.7以下に抑えています。

 
特許
特許1

 

深セン聚盛は、研究機関や企業からの製品のカスタマイズや新規アプリケーション開発に関するお問い合わせを歓迎いたします。

同時に、深セン巨生は今後も全ての基準と規制を厳格に遵守し、製品試験能力と製品品質を継続的に向上させ、標準システムの構築を継続的に強化することで、ユーザーに高品質で安定した製品とサービスを提供し続けます。