Shenzhen Jusheng: Die Überprüfung der Produktstandards für medizinische PLLA- und PCL-Mikrosphären des Unternehmens wurde erfolgreich abgehalten.
Am 19. März fand die Produktstandardprüfungssitzung für medizinische PLLA-Mikrosphären und PCL-Mikrosphären der Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. erfolgreich statt.Die Evaluierungssitzung wurde von Geschäftsführer Chen Rui geleitet, Dr. Yang Yihu fungierte als Leiter des Bewertungsgremiums. Technischer Direktor Dr. Xie erörterte und legte gemeinsam mit Vertretern der technischen, Qualitäts- und Produktionsabteilungen des Unternehmens die technischen Spezifikationen und relevanten Qualitätsanforderungen für die medizinischen PLLA- und PCL-Mikrokügelchen von Shenzhen Jusheng Biomedical fest.

1. ReferenzGB/T 29284-2012 PolymilchsäuresowieYY/T 0661-2017 Halbkristalline Polylactidpolymere und Copolymerharze für chirurgische ImplantateFür PLLA-Mikrosphären in medizinischer Qualität wurden folgende technische Spezifikationen festgelegt. Die relevanten Prüfpunkte und spezifischen Prüfmethoden sind wie folgt:

2. Basierend aufGB/T 37642-2019 Polycaprolacton,YY/T 0661-2017 Halbkristalline Polylactidpolymere und Copolymerharze für chirurgische ImplantateDie technischen Spezifikationen für PCL-Mikrokügelchen in medizinischer Qualität wurden festgelegt. Die relevanten Prüfpunkte und spezifischen Methoden sind wie folgt:

Durch die Festlegung unternehmensweiter Standards für PLLA- und PCL-Mikrokügelchen in medizinischer Qualität können wir das Produktionsprozesssystem weiter standardisieren und verbessern und so eine stabile Unterstützung und Gewährleistung für nachgelagerte Anwendungen mit exzellenter Produktqualität bieten.
Die Industrie für biomedizinische Polymermaterialien entwickelt sich rasant. Im medizinischen Bereich bieten injizierbare Mikrosphären, embolisierte Mikrosphären und IVD-Mikrosphären, die auf Basis zugrundeliegender Technologien hergestellt werden, breite Anwendungsmöglichkeiten in der Arzneimittelherstellung, -verabreichung und -analyse.
In der ästhetischen Medizin werden traditionelle Injektionsmaterialien wie Hyaluronsäure und Kollagen zunehmend durch regenerative, sicherere und anwenderfreundlichere Materialien ersetzt. Angesichts des wachsenden Interesses an ästhetischer Medizin und der steigenden Nachfrage nach Anti-Aging-Produkten bieten biologisch abbaubare, injizierbare Mikrosphären vielversprechende Zukunftsperspektiven.
Poly-L-Milchsäure (PLLA)-Mikrosphären zählen derzeit zu den gefragtesten Materialien auf dem heimischen Markt für ästhetische Medizin. Beim Eindringen in die Haut regen PLLA-Mikrosphären kontinuierlich menschliche Fibroblasten zur Kollagenproduktion an. Das neu gebildete Kollagen füllt nach und nach die zuvor fehlenden Bereiche auf und repariert das elastische Netzwerk der Haut. Dadurch werden Falten und Vertiefungen im Gesicht von innen heraus und von der Oberfläche bis in die Tiefe gemildert, die Haut erhält ein jugendliches Aussehen zurück und es wird ein Anti-Aging-Effekt erzielt.
Poly-L-Milchsäure (PLLA)-Mikrosphären sind regenerative Materialien, die die Kollagenregeneration körpereigentlich anregen. Kollagen füllt auf natürliche Weise Volumeneinbrüche auf und sorgt so für ein realistisches und natürliches Ergebnis. Darüber hinaus sind die Abbauprodukte und -wege der Mikrosphären im menschlichen Körper genau definiert, und es kommt nicht zu einer Glättung oder Steifheit des Gesichts durch Rückstände von Vernetzungsmitteln.
Polycaprolacton (PCL)-Mikrosphären finden vielfältige Anwendung im medizinischen Bereich, beispielsweise als Wirkstoffträger, Nahtmaterial oder Haftbarriere, Gerüstmaterial für das Tissue Engineering, für die kontrollierte Wirkstofffreisetzung und die gezielte Wirkstoffabgabe. In der ästhetischen Medizin können PCL-basierte Produkte durch die Anregung der Kollagenproduktion Zeichen der Hautalterung im Gesicht, wie Volumenverlust und erschlaffte Konturen, korrigieren und so für sofortige und lang anhaltende, natürliche Ergebnisse sorgen.

Shenzhen Jusheng hat eigenständig verschiedene Verfahren zur Herstellung von Mikrokügelchen entwickelt, darunter Emulgierung und Verdampfung, Membranemulgierung und Mikrofluidik. Diese Verfahren ermöglichen die Herstellung von Mikrokügelchen mit kontrollierbarer und einheitlicher Partikelgröße. Durch die Erforschung von Mikrokügelchen-Verfestigungsprozessen wurden leere Mikrokügelchen aus PLLA, PCL und PLGA mit glatten Oberflächen, hoher Sphärizität und einem kontrollierbaren D50-Wert im Bereich von 10–100 μm hergestellt. Ein spezielles Partikelgrößenklassifizierungsverfahren verringert die Partikelgrößenverteilung weiter und erreicht einen Span-Wert unter 0,7.


Shenzhen Jusheng lädt Forschungseinrichtungen und Unternehmen ein, mit uns Kontakt aufzunehmen, um Produkte anzupassen oder neue Anwendungen zu entwickeln.
Gleichzeitig wird Shenzhen Jusheng weiterhin alle Normen und Vorschriften strikt einhalten, seine Produktprüfkapazitäten und die Produktqualität kontinuierlich verbessern und den Aufbau seines Normensystems stetig stärken, um den Anwendern qualitativ hochwertige und stabile Produkte und Dienstleistungen zu bieten!

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