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深圳聚生:公司醫用級PLLA及PCL微球產品標準評審會順利舉辦
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深圳聚生:公司醫用級PLLA及PCL微球產品標準評審會順利舉辦

2024年3月26日

3月19日,深圳聚生生物科技有限公司醫用級PLLA微球及PCL微球產品標準評審會順利舉辦。本次評標會,由公司陳銳總經理主持,公司楊義滸博士作為評審組長,技術總監謝博士,及公司技術、品質、生產等相關部門共同商議討論,確定了深圳聚生生物醫用級PLLA微球和PCL微球的技術指標及相關品質規範要求。

標準評審會

1. 參考資料《GB/T 29284-2012 聚乳酸》以及《YY/T 0661-2017 外科植入物半結晶性聚丙交酯聚合物與共聚物樹脂》,確定醫用級PLLA微球以下技術指標。相關檢驗項目及具體檢測方法如下:

PLLA微球指標

 

2.基於《GB/T 37642-2019聚己內酯》《 YY/T 0661-2017 外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物與共聚物樹脂》確定醫用級PCL微球技術指標。相關檢驗項目及具體檢測方法如下:

PCL微球指標

透過制定醫用級PLLA和PCL微球產品的企業標準,有助於進一步規範完善生產流程體系,以優異的產品品質為下游應用提供穩定的支援與保障。

生物醫用高分子材料產業發展迅速。在醫療領域,基於底層技術衍生的注射微球、栓塞微球、IVD微球等在藥物製備、搭載輸送、分析檢測等領域均有廣泛的應用前景。

在醫美產業,傳統的醫美注射材料如玻尿酸、膠原蛋白等正逐步被更安全和使用體驗更優異的再生類注射材料取代。未來隨著人們對醫美消費的積極性提升,對抗衰等相關產品的需求增加,生物降解醫用注射微球將具有廣泛的發展空間。

聚左旋乳酸微球是目前國內醫美市場上最炙手可熱的材料之一。當聚左旋乳酸(PLLA)微球進入到皮膚深層後,會持續誘導人體成纖維細胞分泌合成膠原蛋白,而新生的膠原蛋白會逐步填補原來缺失部分的體積,並修復皮膚彈力網,由內而外、由淺至深的淡化面部皺紋和凹陷,使得皮膚恢復年輕狀態,從而達到皮膚恢復抗衰效果。

聚左旋乳酸(PLLA)微球是再生型材料,是內源性刺激膠原蛋白再生,膠原蛋白會自然填充到體積凹陷處,效果真實自然,且微球在人體內降解代謝產物和路徑明確,並不會出現因交聯劑殘留而導致的面部「饅化」、僵硬等情況。

聚己內酯(PCL)微球在醫學領域的應用也十分廣泛,包括藥物傳輸裝置、縫線或沾黏屏障、組織工程支架、藥物控釋和標靶遞送等。在醫美應用領域,透過刺激膠原蛋白的生成,基於PCL的產品能夠糾正臉部老化跡象,例如體積減少和輪廓鬆弛,提供即時和持久的自然效果。

聚左旋乳酸

深圳聚生透過自主研發,已經具備多種微球製備手段,如乳化揮發、膜乳化、微流控等,可製備尺寸可控制、粒徑均一的乳滴。透過乳滴固化製程研究,製備出表面光滑、圓整度高、D50在10-100 μm範圍內可控制的PLLA、PCL、PLGA等空白微球,並透過特殊粒徑分級製程處理使粒徑分佈進一步收窄,span值可達0.7以內。

 
專利
專利1

 

以上,深圳聚生歡迎有需求的研發機構或企事業單位與我們聯繫,客製化產品或開發新的應用。

同時,深圳聚生也將繼續嚴格執行各項標準規定,並持續提升產品檢測能力以及產品質量,持續加強標準體系建設,為用戶提供優質穩定的產品及服務!