De grondstof Shenzhen Polycaprolacton heeft de officiële registratie bij de Chinese staatsautoriteiten voor voedsel en geneesmiddelen (State Food and Drug Administration) doorstaan.

Op 6 februari 2024 heeft de medische grondstof polycaprolacton (PCL), die onafhankelijk is ontwikkeld en geproduceerd door Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd., met succes de registratie voor het masterdocument voor medische hulpmiddelen bij de Nationale Medische Productenadministratie doorstaan, onder registratienummer M2024050-000.

Het feit dat Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone (PCL) Materials deze kwalificatie heeft behaald, geeft aan dat de grondstoffen voldoen aan de relevante nationale kwaliteitsnormen en dat het productieproces gestandaardiseerd, volledig en traceerbaar is, en dat er volledige technische documentatie beschikbaar is. Dit toont tevens aan dat Shenzhen Jusheng Medical PCL Materials kan worden gebruikt als standaardgrondstof voor onderzoek, ontwikkeling en productie van aanverwante producten. Door gebruik te maken van belangrijke grondstoffen met beheersbare risico's, betrouwbare kwaliteit en volledige documentatie, kunnen productregistratie en aanvraaginformatie worden vereenvoudigd, goedkeuringsprocedures worden vereenvoudigd en de time-to-market voor nieuwe producten worden verkort.

De medische polycaprolacton (PCL) grondstoffen van Shenzhen eSUNMED beschikken over uitstekende biocompatibiliteit, vormgeheugen en biologische afbreekbaarheid. PCL is zacht, gemakkelijk te verwerken, heeft uitstekende eigenschappen, een sterke kristalliniteit en een langzame afbraak. De afbraak in vivo verloopt in twee fasen: de eerste fase omvat een continue afname van het molecuulgewicht zonder vervorming of gewichtsverlies; de tweede fase verwijst naar het punt waarop, nadat het molecuulgewicht tot een bepaalde waarde is gedaald, het materiaal begint af te vallen en geleidelijk door het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden, waardoor het een ideaal biomedisch materiaal is.

Shenzhen Jusheng gebruikt continue polymerisatietechnologie ter vervanging van intermitterende batchpolymerisatie. Dit lost het probleem van ongelijkmatige massa- en warmteoverdracht van materialen op, zorgt voor stabiele productiebatches, garandeert de stabiliteit van het batchmateriaal en produceert producten met een molecuulgewichtsverdeling van minder dan 2,0.

2.3D-geprinte steiger voor botreparatie

PCL heeft voordelen zoals een beheersbare afbraaksnelheid, hoge flexibiliteit, instelbare elasticiteit en treksterkte, en kan worden toegepast in scaffolds voor botweefselregeneratie.

Door onderzoek naar geavanceerde technologieën voor de fabricage van microsferen tot druppels, zoals membraanemulsificatie en microfluidica, is Shenzhen Polysun erin geslaagd druppels te produceren met een beheersbare grootte en een uniforme deeltjesgrootte. Door onderzoek naar stollingsprocessen van druppels zijn PCL-microsferen met gladde oppervlakken, een hoge bolvormigheid en een beheersbare D50 in het bereik van 10-100 μm geproduceerd. Een speciaal proces voor de classificatie van de deeltjesgrootte verkleint de deeltjesgrootteverdeling verder, waardoor een spreidingswaarde onder de 0,7 wordt bereikt. Deze microsferen worden veelvuldig gebruikt in medische esthetische producten, zoals regeneratieve injecties.

Elektronenmicroscopische beelden van polycaprolacton (PCL) microsferen

In maart 2022 werd Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (merk "eSUNMED"), een dochteronderneming van Guanghua Weiye, officieel opgericht. Jusheng levert momenteel biomedische monomeren, biomedische polymeren en medische 3D-printmaterialen. Daarnaast biedt het bedrijf medische verwerkingsdiensten aan op maat, zoals de verwerking van verbruiksartikelen voor medische 3D-printing, elektrospinning, spuitgieten, verwerking van medische materialen/microsferen, verwerking van medische filamenten/buizen/draden en medische 3D-printdiensten.

Voor vragen kunt u gerust contact met ons opnemen. Shenzhen Jusheng nodigt bovendien binnenlandse en internationale medische instellingen, onderzoekseenheden en universiteiten van harte uit om samen te werken aan gerelateerde onderzoeksprojecten en klinische toepassingsproeven. Geïnteresseerde gebruikers zijn ook welkom om contact met ons op te nemen.