فيما يتعلق يي شنغ
نبذة عن الشركة
مكاتب فرعية
التخطيط العالمي
قوة البحث والتطوير
إعادة التدوير الكيميائي
ثقافة الشركات
تاريخ التطوير
نظام الإدارة
حمض البوليلاكتيك
بولي كابرولاكتون
المواد الخام من البوليكالولاكتون
اللاكتات
لاكتات الميثيل
البوليولات
الطباعة ثلاثية الأبعاد
ألياف حمض البوليلاكتيك
الطب الحيوي
المنتجات القابلة للتحلل الحيوي
تطوير حقول النفط والغاز
الهاتف
أرسل بريدًا إلكترونيًا
ويبو
بيليبيلي
تيك توك
اجتازت المادة الخام من بولي كابرولاكتون في شنتشن عملية تسجيل الوثيقة الرئيسية للإدارة الوطنية للأغذية والأدوية.
في 6 فبراير 2024، نجحت المادة الخام من البولي كابرولاكتون (PCL) الطبية التي طورتها وأنتجتها شركة Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd. بشكل مستقل في اجتياز تسجيل الوثيقة الرئيسية للأجهزة الطبية لدى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، برقم تسجيل الوثيقة الرئيسية M2024050-000.
مصدر المعلومات: الموقع الرسمي لمركز تقييم الأجهزة الطبية، الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية.
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
إن حصول شركة شنتشن جوشنغ للمواد الطبية المصنوعة من البولي كابرولاكتون (PCL) على هذا التأهيل يُشير إلى أن موادها الخام تُطابق معايير الجودة الوطنية ذات الصلة، وأن عملية إنتاجها موحدة وشاملة وقابلة للتتبع، وموثقة تقنيًا بشكل كامل. كما يُبرهن ذلك على إمكانية استخدام مواد شنتشن جوشنغ الطبية المصنوعة من البولي كابرولاكتون (PCL) كمادة خام قياسية في البحث والتطوير وإنتاج المنتجات ذات الصلة. وباستخدام مواد خام رئيسية ذات مخاطر قابلة للتحكم وجودة موثوقة وتوثيق كامل، يُمكن تبسيط إجراءات تسجيل المنتجات ومعلومات التقديم، وتقليل صعوبات الحصول على الموافقات، وتقصير مدة طرح المنتجات الجديدة في السوق.
1. مقدمة عن مواد PCL الطبية الحيوية من شركة Shenzhen Jusheng
تتميز المواد الخام من البولي كابرولاكتون (PCL) الطبية من شركة Shenzhen eSUNMED بتوافق حيوي ممتاز، وقدرة على استعادة الشكل، وقابلية عالية للتحلل الحيوي. يتميز البولي كابرولاكتون بنعومته وسهولة معالجته وأدائه الممتاز وبلوريته القوية وبطء تحلله. يحدث تحلله داخل الجسم على مرحلتين: تتضمن المرحلة الأولى انخفاضًا مستمرًا في الوزن الجزيئي دون تشوه أو فقدان للوزن؛ أما المرحلة الثانية فتشير إلى النقطة التي يبدأ عندها الجسم بفقدان الوزن بعد انخفاض الوزن الجزيئي إلى قيمة معينة، ثم يتم امتصاص المادة وإخراجها تدريجيًا، مما يجعلها مادة طبية حيوية مثالية.
تستخدم شركة Shenzhen Jusheng تقنية البلمرة المستمرة لاستبدال البلمرة المتقطعة على دفعات، مما يحل مشكلة عدم انتظام نقل الكتلة والحرارة للمواد، ويحقق دفعات إنتاج مستقرة، ويضمن استقرار مواد الدفعة، وينتج منتجات ذات توزيع وزن جزيئي أقل من 2.0.
02 تطبيقات مواد PCL في الأجهزة الطبية
1. الخيوط الجراحية الطبية
يتميز بولي كابرولاكتون الطبي من إنتاج شركة eSUNMED بتوافقه الحيوي وتحلله البيولوجي الممتازين، مما يجعله مناسبًا للاستخدام كجهاز طبي. فعلى سبيل المثال، في الخيوط الجراحية الطبية، يُمدد الخيط أولًا بنسبة 200% قبل تشكيله. وبعد الجراحة، ومع ارتفاع درجة حرارة الجسم، يستعيد الخيط شكله الأصلي، ويلتئم الجرح تدريجيًا.
ميزة:
① إنه حساس لدرجة الحرارة ويتمتع بوظيفة ذاكرة شكل جيدة؛
② يتميز بتوافق حيوي جيد وقابلية للتحلل الحيوي.
2. سقالة ترميم العظام المطبوعة بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد
يتمتع البولي كابرولاكتون (PCL) بمزايا مثل معدل التحلل القابل للتحكم، والمرونة العالية، والمرونة القابلة للتعديل، وقوة الشد، ويمكن تطبيقه على سقالات هندسة أنسجة العظام.
3. ناقل الدواء
يُعدّ إطلاق الدواء المُؤخّر والمُتحكّم به أمرًا بالغ الأهمية في علاج السرطان. فمن خلال التحكّم في إطلاق الدواء، يُمكن إيصاله لفترة طويلة إلى موضع مُحدّد في الجسم، مع الحفاظ على تركيز ثابت للدواء في الدم على مدى فترة زمنية، ما يُقلّل من عدد مرات تناوله ويمنع امتصاصه بشكل غير مُنتظم. كما يُتيح تغليف جزيئات الدواء في كريات مجهرية من البولي كابرولاكتون (PCL) إطلاقًا بطيئًا ومُستدامًا للدواء، ما يُحسّن من فعاليته ويُقلّل من آثاره الجانبية. يتميّز البولي كابرولاكتون (PCL) بقوة ميكانيكية عالية، ومرونة، وليونة، كما يُمكن تغليف الأدوية في ألياف نانوية مُحمّلة بالدواء من خلال الغزل الكهربائي لتحضير ضمادات ذات فعالية مُضادة للبكتيريا وتأثيرات طويلة الأمد.
4. مواد الحشو التجميلية القابلة للحقن
تُعدّ حشوات الأنسجة الرخوة المصنوعة من كريات البولي كابرولاكتون (PCL) الدقيقة جيلاً جديداً من منتجات تحفيز الكولاجين الحيوي، ذات تأثيرات ملحوظة ودائمة في تحسين فقدان حجم الوجه، والتجاعيد، وتحديد ملامح الوجه الناتجة عن التقدم في السن. في حشوات PCL، تُعلق كريات PCL الدقيقة بشكل متجانس في حامل هلامي من كربوكسي ميثيل السليلوز (CMC). بعد الحقن، يوفر الحامل الهلامي CMC تعبئة فورية. بعد تحلل CMC وامتصاصه، تستمر كريات PCL الدقيقة في تحفيز الخلايا الليفية، وتعزيز تجديد الكولاجين الذاتي، وتشكيل دعامة من الكولاجين، وملء التجاويف، وتحسين ملمس الجلد.
من خلال أبحاثها في تقنيات تصنيع القطرات من الكريات المجهرية المتطورة، مثل الاستحلاب الغشائي وتقنية الموائع الدقيقة، تمكنت شركة شنتشن بوليسون من تحضير قطرات ذات حجم قابل للتحكم وحجم جسيمات متجانس. وبفضل أبحاثها في عمليات تصلب القطرات، تم تحضير كريات مجهرية من مادة البولي كابرولاكتون (PCL) ذات أسطح ملساء وكروية عالية، وقطر متوسط (D50) قابل للتحكم يتراوح بين 10 و100 ميكرومتر. كما تعمل عملية تصنيف خاصة لحجم الجسيمات على تضييق نطاق توزيع حجم الجسيمات، ليصل إلى قيمة أقل من 0.7. وتُستخدم هذه الكريات المجهرية على نطاق واسع في منتجات التجميل الطبية، مثل الحقن التجديدية.
صور مجهرية إلكترونية لكرات دقيقة من البولي كابرولاكتون (PCL)
03 حول شركة شنتشن جوشنغ للتكنولوجيا الحيوية
في مارس 2022، تأسست شركة شنتشن جوشنغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (العلامة التجارية "eSUNMED")، وهي شركة تابعة لشركة غوانغوا ويي، رسميًا. تُقدم جوشنغ حاليًا المونومرات والبوليمرات الطبية الحيوية، بالإضافة إلى مواد الطباعة ثلاثية الأبعاد الطبية. كما تُقدم خدمات معالجة طبية مُخصصة وفقًا لاحتياجات العملاء، مثل معالجة مستلزمات الطباعة ثلاثية الأبعاد الطبية، والغزل الكهربائي الطبي، وخدمات قولبة الحقن الطبية، ومعالجة المواد/الكرات المجهرية الطبية، ومعالجة الخيوط/الأنابيب/الأسلاك الطبية، وخدمات الطباعة ثلاثية الأبعاد الطبية.
تفتخر الشركة بامتلاكها غرفة نظيفة من الفئة 100,000 تبلغ مساحتها قرابة 400 متر مربع، ومختبرًا آخر من الفئة 10,000 بمساحة 100 متر مربع، يفي بمعايير التصنيع الجيد (GMP) لإنتاج السواغات الصيدلانية وتصنيع الأجهزة الطبية المعقمة، ويتوافق مع معايير الصناعة لمواد البوليمرات الطبية الحيوية. كما تمتلك الشركة مجموعة متنوعة من المعدات المتطورة، مما يوفر دعمًا مستقرًا لأبحاث وتطوير منتجاتها وإنتاجها وتطبيقاتها.
لأي استفسار، يُرجى التواصل معنا. كما تدعو شركة شنتشن جوشنغ المؤسسات الطبية ووحدات البحث والجامعات المحلية والدولية للتعاون في مشاريع بحثية وتجارب سريرية ذات صلة. ونرحب أيضًا بتواصل المستخدمين المهتمين.