در مورد یی شنگ
مشخصات شرکت
شعب
طرح کلی
قدرت تحقیق و توسعه
بازیافت شیمیایی
فرهنگ سازمانی
تاریخچه توسعه
سیستم مدیریت
اسید پلی لاکتیک
پلی کاپرولاکتون
مواد اولیه پلی کاپرولاکتون
لاکتاتها
متیل لاکتات
پلیولها
چاپ سهبعدی
الیاف پلی لاکتیک اسید
زیست پزشکی
محصولات زیست تخریب پذیر
توسعه میدانهای نفت و گاز
تلفن
ارسال ایمیل
ویبو
بیلیبیلی
تیک تاک
مواد اولیه پلی کاپرولاکتون شنژن، ثبت سند اصلی سازمان غذا و داروی کشور را پشت سر گذاشته است.
در 6 فوریه 2024، ماده اولیه پلی کاپرولاکتون (PCL) با درجه پزشکی که به طور مستقل توسط شرکت بیوتکنولوژی شنژن eSUNMED توسعه و تولید شده است، با موفقیت ثبت سند اصلی تجهیزات پزشکی اداره ملی محصولات پزشکی را با شماره ثبت سند اصلی M2024050-000 پشت سر گذاشت.
منبع اطلاعات: وبسایت رسمی مرکز ارزیابی تجهیزات پزشکی، اداره ملی محصولات پزشکی.
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
این واقعیت که شرکت شنژن جوشنگ مدیکال پلیکاپرولاکتون (PCL) این صلاحیت را کسب کرده است، نشان میدهد که مواد اولیه آن مطابق با استانداردهای ملی کیفیت مربوطه هستند و فرآیند تولید آن استاندارد، جامع، قابل ردیابی و دارای مستندات فنی کامل است. این همچنین نشان میدهد که شرکت شنژن جوشنگ مدیکال PCL Materials میتواند به عنوان یک ماده اولیه استاندارد برای تحقیق و توسعه و تولید محصولات مرتبط با صنایع پاییندستی مورد استفاده قرار گیرد. با استفاده از مواد اولیه کلیدی با خطرات قابل کنترل، کیفیت قابل اعتماد و مستندات کامل، ثبت محصول و اطلاعات درخواست میتواند ساده شود، مشکلات تأیید کاهش یابد و زمان عرضه محصولات جدید به بازار کوتاه شود.
01 مقدمهای بر مواد PCL زیستپزشکی شنژن جوشنگ
مواد اولیه پلی کاپرولاکتون (PCL) با گرید پزشکی شرکت شنژن eSUNMED دارای زیست سازگاری عالی، حافظه شکلی و زیست تخریب پذیری عالی هستند. PCL نرم، پردازش آسان، عملکرد عالی، بلورینگی قوی و تخریب آهسته است. تخریب آن در داخل بدن در دو مرحله رخ میدهد: مرحله اول شامل کاهش مداوم وزن مولکولی بدون تغییر شکل یا کاهش وزن است. مرحله دوم به نقطهای اشاره دارد که پس از کاهش وزن مولکولی به مقدار مشخصی، ماده شروع به کاهش وزن میکند و به تدریج توسط بدن جذب و دفع میشود و آن را به یک ماده زیست پزشکی ایدهآل تبدیل میکند.
شرکت شنژن جوشنگ از فناوری پلیمریزاسیون پیوسته برای جایگزینی پلیمریزاسیون ناپیوسته استفاده میکند که مشکل انتقال جرم و حرارت ناهموار مواد را حل میکند، به دستههای تولید پایدار دست مییابد، پایداری مواد دستهای را تضمین میکند و محصولاتی با توزیع وزن مولکولی کمتر از ۲.۰ تولید میکند.
02 کاربردهای مواد PCL در دستگاههای پزشکی
۱. بخیههای پزشکی
پلیکاپرولاکتون پزشکی eSUNMED زیستسازگاری و زیستتخریبپذیری بسیار خوبی دارد و همین امر آن را برای استفاده به عنوان یک وسیله پزشکی مناسب میکند. به عنوان مثال، در بخیههای پزشکی، ابتدا بخیه قبل از شکلدهی تا ۲۰۰٪ کشیده میشود. پس از جراحی، با افزایش دمای بدن، بخیه حافظه شکلی خود را بازیابی میکند و زخم به تدریج بسته میشود.
مزیت:
① به دما حساس است و عملکرد حافظه شکلی خوبی دارد.
② زیست سازگاری خوبی دارد و زیست تخریب پذیر است.
داربست ترمیم استخوان چاپ شده ۲.۳ بعدی
PCL مزایایی مانند نرخ تخریب قابل کنترل، انعطافپذیری بالا، قابلیت تنظیم الاستیسیته و استحکام کششی دارد و میتواند در داربستهای مهندسی بافت استخوان به کار رود.
۳. حامل دارو
آزادسازی دارو با تأخیر و کنترلشده برای درمان سرطان بسیار مهم است. با کنترل آزادسازی دارو، امکان تحویل طولانیمدت دارو به یک محل خاص در بدن فراهم میشود و غلظت داروی خون را در یک دوره زمانی پایدار نگه میدارد، در نتیجه تعداد دفعات تجویز را کاهش داده و از جذب ناهموار دارو جلوگیری میکند. کپسوله کردن مولکولهای دارو در میکروسفرهای PCL امکان آزادسازی آهسته و پایدار دارو را فراهم میکند، اثربخشی را بهبود میبخشد و عوارض جانبی را کاهش میدهد. PCL دارای استحکام مکانیکی، الاستیسیته و انعطافپذیری خوبی است و داروها را میتوان از طریق الکتروریسی در نانوفیبرهای حاوی دارو کپسوله کرد تا پانسمانهایی با فعالیت ضدباکتریایی و اثرات طولانیمدت تهیه شود.
۴. فیلرهای تزریقی زیبایی
پرکنندههای بافت نرم میکروسفری پلیکاپرولاکتون (PCL) نسل جدیدی از محصولات محرک زیستی کلاژن هستند که اثرات قابل توجه و ماندگاری در بهبود کاهش حجم صورت، چین و چروک و کانتورینگ صورت ناشی از پیری دارند. در پرکنندههای PCL، میکروسفرهای PCL به طور یکنواخت در یک حامل ژل CMC معلق هستند. پس از تزریق، حامل ژل CMC باعث پر شدن فوری میشود. پس از تخریب و جذب CMC، میکروسفرهای PCL به تحریک فیبروبلاستها، ترویج بازسازی کلاژن اتولوگ، تشکیل یک داربست کلاژن، پر کردن فرورفتگیها و بهبود بافت پوست ادامه میدهند.
شرکت شنژن پلیسان (Shenzhen Polysun) از طریق تحقیقات روی فناوریهای پیشرفتهی تبدیل میکروسفر به قطره مانند امولسیونسازی غشایی و میکروفلوئیدیک (microfluidics)، توانسته است قطراتی با اندازهی قابل کنترل و اندازهی ذرات یکنواخت تهیه کند. از طریق تحقیقات روی فرآیندهای جامدسازی قطره، میکروسفرهای خالی PCL با سطوح صاف، کرویت بالا و D50 قابل کنترل در محدودهی 10 تا 100 میکرومتر تهیه شدهاند. یک فرآیند طبقهبندی ویژهی اندازهی ذرات، توزیع اندازهی ذرات را محدودتر میکند و به مقدار span زیر 0.7 میرسد. این میکروسفرها به طور گسترده در محصولات زیبایی پزشکی مانند تزریقهای ترمیمی استفاده میشوند.
تصاویر میکروسکوپ الکترونی از میکروسفرهای پلیکاپرولاکتون (PCL)
03 درباره بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ
در مارس 2022، شرکت بیوتکنولوژی شنژن جوشنگ (با نام تجاری "eSUNMED")، زیرمجموعه گوانگهوا وییه، رسماً تأسیس شد. در حال حاضر، جوشنگ میتواند مونومرهای زیستپزشکی، پلیمرهای زیستپزشکی و مواد چاپ سهبعدی پزشکی را ارائه دهد. همچنین میتواند خدمات پردازش پزشکی را بر اساس نیاز مشتری، مانند پردازش مواد مصرفی چاپ سهبعدی پزشکی، پردازش الکتروریسی پزشکی، خدمات قالبگیری تزریقی پزشکی، پردازش مواد/میکروسفر پزشکی، پردازش فیلامنت/لوله/سیم پزشکی و خدمات چاپ سهبعدی پزشکی ارائه دهد.
این شرکت دارای یک اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰۰ به مساحت تقریباً ۴۰۰ متر مربع و یک آزمایشگاه اتاق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰ به مساحت ۱۰۰ متر مربع است که استانداردهای GMP را برای تولید مواد جانبی دارویی و تولید تجهیزات پزشکی استریل رعایت میکند و با استانداردهای صنعتی برای مواد پلیمری زیستپزشکی مطابقت دارد. علاوه بر این، دارای تجهیزات پیشرفته مختلفی است که پشتیبانی پایداری را برای تحقیق و توسعه، تولید و کاربرد محصول شرکت فراهم میکند.
برای هرگونه سوال، لطفا با ما تماس بگیرید. علاوه بر این، شنژن جوشنگ صمیمانه از موسسات پزشکی داخلی و بینالمللی، واحدهای تحقیقاتی و دانشگاهها دعوت میکند تا در پروژههای تحقیقاتی مرتبط و آزمایشهای کاربردی بالینی همکاری کنند. کاربران علاقهمند نیز میتوانند با ما تماس بگیرند.