A matéria-prima policaprolactona de Shenzhen obteve o registro no documento principal da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos.

Em 6 de fevereiro de 2024, a matéria-prima de policaprolactona (PCL) de grau médico, desenvolvida e produzida de forma independente pela Shenzhen eSUNMED Biotechnology Co., Ltd., obteve com sucesso o registro do documento mestre de dispositivo médico da Administração Nacional de Produtos Médicos, com o número de registro M2024050-000.

O fato de a Shenzhen Jusheng Medical Polycaprolactone (PCL) Materials ter obtido essa qualificação indica que suas matérias-primas atendem aos padrões nacionais de qualidade relevantes e que seu processo de produção é padronizado, abrangente, rastreável e possui documentação técnica completa. Isso também demonstra que a Shenzhen Jusheng Medical PCL Materials pode ser utilizada como matéria-prima padrão para pesquisa, desenvolvimento e produção de produtos relacionados. Ao utilizar matérias-primas essenciais com riscos controláveis, qualidade confiável e documentação completa, o registro e as informações de aplicação do produto podem ser simplificados, as dificuldades de aprovação reduzidas e o tempo de lançamento de novos produtos no mercado encurtado.

As matérias-primas de policaprolactona (PCL) de grau médico da Shenzhen eSUNMED possuem excelente biocompatibilidade, memória de forma e biodegradabilidade. A PCL é macia, fácil de processar, apresenta excelente desempenho, forte cristalinidade e degradação lenta. Sua degradação in vivo ocorre em duas etapas: a primeira envolve uma diminuição contínua do peso molecular sem deformação ou perda de massa; a segunda refere-se ao ponto em que, após o peso molecular diminuir para um determinado valor, o material começa a perder massa e é gradualmente absorvido e excretado pelo organismo, tornando-o um material biomédico ideal.

A Shenzhen Jusheng utiliza a tecnologia de polimerização contínua em substituição à polimerização intermitente em lotes, o que resolve o problema da transferência desigual de massa e calor dos materiais, permite a obtenção de lotes de produção estáveis, garante a estabilidade do material em cada lote e produz produtos com uma distribuição de peso molecular inferior a 2,0.

Estrutura de reparo ósseo impressa em 2.3D

O PCL apresenta vantagens como taxa de degradação controlável, alta flexibilidade, elasticidade ajustável e resistência à tração, podendo ser aplicado em estruturas de engenharia de tecido ósseo.

Por meio de pesquisas em tecnologias de ponta para a fabricação de microesferas a gotículas, como emulsificação por membrana e microfluídica, a Shenzhen Polysun conseguiu preparar gotículas com tamanho controlável e granulometria uniforme. Através de pesquisas sobre processos de solidificação de gotículas, foram preparadas microesferas de PCL com superfícies lisas, alta esfericidade e um D50 controlável na faixa de 10 a 100 μm. Um processo especial de classificação de tamanho de partículas refina ainda mais a distribuição granulométrica, atingindo um valor de span inferior a 0,7. Essas microesferas são amplamente utilizadas em produtos estéticos médicos, como injeções regenerativas.

Micrografias eletrônicas de microesferas de policaprolactona (PCL)

Em março de 2022, a Shenzhen Jusheng Biotechnology Co., Ltd. (marca "eSUNMED"), subsidiária da Guanghua Weiye, foi oficialmente fundada. Atualmente, a Jusheng fornece monômeros biomédicos, polímeros biomédicos e materiais para impressão 3D na área médica. A empresa também oferece serviços de processamento médico personalizados, como processamento de consumíveis para impressão 3D médica, eletrofiação, moldagem por injeção, processamento de materiais/microesferas, filamentos/tubos/fios e impressão 3D médica.

Para quaisquer dúvidas, entre em contato conosco. Além disso, a Shenzhen Jusheng convida cordialmente instituições médicas, unidades de pesquisa e universidades nacionais e internacionais a colaborarem em projetos de pesquisa e ensaios clínicos relacionados. Usuários interessados ​​também podem entrar em contato conosco.