深圳聚生在微球製備方向的硬實力與軟實力詳解

微球是藥物在聚合物基質中分散或吸附而形成的小球狀實體，顆粒尺寸一般在1 μm~250 μm之間，大的可達800 μm以上。在醫療領域，基於底層技術衍生的注射微球、栓塞微球、IVD微球等在藥物製備、搭載輸送、分析檢測等領域均有廣泛的應用前景。

以注射微球（微球製劑）和栓塞微球的應用為例，注射微球進入體內後逐步降解，使得載藥可以一定速率緩慢釋放，維持病灶部位的血藥濃度，從而延長藥物半衰期，實現長效緩釋。對患者來說，注射微球可充分降低給藥頻率，改善順應性。栓塞微球同樣充分利用了微球的緩釋效應，未來可望成為介入性血管栓塞術的發展趨勢。

聚左旋乳酸微球是目前國內醫美市場上最炙手可熱的材料之一。當聚左旋乳酸（PLLA）微球進入到皮膚深層後，會持續誘導人體成纖維細胞分泌合成膠原蛋白，而新生的膠原蛋白會逐步填補原來缺失部分的體積，並修復皮膚彈力網，由內而外、由淺至深的淡化面部皺紋和凹陷，使得皮膚恢復年輕狀態，從而達到皮膚恢復抗衰效果。

聚左旋乳酸（PLLA）微球是再生型材料，是內源性刺激膠原蛋白再生，膠原蛋白會自然填充到體積凹陷處，效果真實自然，且微球在人體內降解代謝產物和路徑明確，並不會出現因交聯劑殘留而導致的面部「饅化」、僵硬等情況。

聚己內酯（PCL）微球在醫學領域的應用也十分廣泛，包括藥物傳輸裝置、縫線或沾黏屏障、組織工程支架、藥物控釋和標靶遞送等。在醫美應用領域，透過刺激膠原蛋白的生成，基於PCL的產品能夠糾正臉部老化跡象，例如體積減少和輪廓鬆弛，提供即時和持久的自然效果。

目前，目前市面上熱度較高的「少女針」、「童顏針」在2020年前後獲批為新型醫美器械後，在市場上的受歡迎程度正逐步提高。此兩款產品的主要成分分別為聚己內酯（PCL）和聚左旋乳酸（PLLA），可滿足不同消費者訴求。

深圳聚生成立於2022年，依托母公司深圳光華偉業股份有限公司在生物可降解高分子材料研發與應用上的優勢，深圳聚生擁有穩定的批量產品製備能力。

目前，深圳聚生具備PCL、PLLA、PDLA均聚物及PDLLA、PLGA、PLCL等共聚物的公斤級製備能力，掌握了高分子量PLLA（特性黏度4.0 dL/g）、PCL（特性黏度2.0 dL/g)的聚合技術，具備不同共聚比例、不同端基結構的聚合能力。此外，本公司可純化處理，去除聚合物中的雜質，產品符合植入級聚乳酸產業標準《YY/T 0661-2017》及中國藥典中關於相關藥用高分子聚合物輔料的要求。

透過對膜乳化、微流控等前沿微球製乳滴備技術研究，深圳聚生可製備尺寸可控制、粒徑均一的乳滴。透過乳滴固化製程研究，製備出表面光滑、圓整度高、D50在10-100 μm範圍內可控制的PLLA、PCL、PLGA等空白微球，並透過特殊粒徑分級製程處理使粒徑分佈進一步收窄，span值可達0.7以內。

在專利技術方面，深圳聚生在單體合成純化、聚合物合成、材料加工和應用等方面均有相關專利技術，如單體純化專利、醫用無毒性高效催化劑專利、製備微球相關專利，聚乳酸植入膜專利等，切實實現了醫用植入生物材料的全流程技術佈局。

深圳聚生主要致力於生物醫用高分子材料的開發與應用。目前，聚生可依使用者需求提供微球客製化加工服務，一方面可為客戶提供各類分子量的PLA、PDLLA、PCL、PLGA、PLCL等醫用級原料，另外，也可依客戶需求，定製粒徑在20-100μm的上述聚合物實心微球。

本公司擁有近400平米十萬級標準潔淨車間、100平米萬級淨化實驗室，達到藥品輔料生產、無菌醫療器材生產的標準GMP廠房，符合生物醫用高分子材料產業標準。此外，擁有各種先進設備，能為企業產品研發、生產及應用提供穩定保障。

微球技術是材料學、高分子技術、醫藥工程、微電子學等前沿學科的交叉，在臨床以及多個相關領域應用都具有較大優勢，未來的發展前景十分廣闊。在醫美產業，隨著產業發展趨向規範化及人們消費水準的提高，該產業正成為新的消費熱點，大有可為！深圳聚生歡迎有需求的研發機構或企事業單位與我們聯繫，客製化產品或開發新的應用！