Shenzhen Esun Industrieel Co., Ltd.
Leave Your Message
Een gedetailleerde uitleg van Shenzhen Jusheng's harde en zachte macht bij de fabricage van microsferen.
nieuws

Een gedetailleerde uitleg van Shenzhen Jusheng's harde en zachte macht bij de fabricage van microsferen.

2023-11-09

I. Achtergrond Inleiding

Microsferen zijn kleine, bolvormige deeltjes die ontstaan ​​door de verspreiding of adsorptie van geneesmiddelen in een polymeermatrix. De deeltjesgrootte ligt over het algemeen tussen 1 μm en 250 μm, met sommige die zelfs groter kunnen zijn dan 800 μm. In de medische sector hebben injecteerbare microsferen, geëmbooliseerde microsferen en IVD-microsferen, afgeleid van onderliggende technologieën, brede toepassingsmogelijkheden voor de bereiding, toediening en analytische detectie van geneesmiddelen.

Microsferen

Neem bijvoorbeeld injecteerbare microsferen (microsfeerformuleringen) en emboliserende microsferen. Injecteerbare microsferen breken geleidelijk af nadat ze in het lichaam zijn gebracht, waardoor het geneesmiddel langzaam en met een bepaalde snelheid vrijkomt. Hierdoor blijft de geneesmiddelconcentratie in het bloed op de plaats van de laesie constant, wat de halfwaardetijd van het geneesmiddel verlengt en zorgt voor een langdurige, gecontroleerde afgifte. Voor patiënten kunnen injecteerbare microsferen de frequentie van medicatietoediening aanzienlijk verminderen en de therapietrouw verbeteren. Geëmboseerde microsferen maken eveneens optimaal gebruik van het effect van gecontroleerde afgifte en zullen naar verwachting een toekomstige trend worden in interventionele vasculaire embolisatieprocedures.

In de medische esthetiek worden traditionele injecteerbare materialen zoals hyaluronzuur en collageen geleidelijk vervangen door regeneratieve injecteerbare materialen die veiliger zijn en een betere gebruikerservaring bieden. Van 2016 tot 2020 groeide de markt voor injecteerbare medische esthetische behandelingen, dankzij de toenemende populariteit van 'lichte medische esthetiek'-projecten, van 2,5 miljard yuan naar 4,7 miljard yuan. Naar schatting zal de markt voor injecteerbare medische esthetische apparaten in 2025 een omvang van 9,7 miljard yuan bereiken, met een samengestelde jaarlijkse groei van 19,9%.

Naarmate mensen in de toekomst meer enthousiast worden over medische esthetiek en de vraag naar anti-verouderingsproducten en aanverwante producten toeneemt, zullen biologisch afbreekbare medische injecteerbare microsferen brede ontwikkelingsperspectieven hebben.

II. Voordelen van biomedische microsfeerformuleringen in de medische esthetiek

Poly-L-melkzuur (PLLA) microsferen behoren momenteel tot de meest gewilde materialen op de binnenlandse markt voor medische esthetiek. Wanneer PLLA microsferen diep in de huid doordringen, stimuleren ze continu de menselijke fibroblasten om collageen af ​​te scheiden en te synthetiseren. Het nieuw gevormde collageen vult geleidelijk het volume van de voorheen ontbrekende delen op en herstelt het elastische netwerk van de huid. Hierdoor verminderen rimpels en oneffenheden in het gezicht van binnenuit en van de oppervlakte tot de diepte, waardoor de huid een jeugdige uitstraling krijgt en een anti-verouderingseffect wordt bereikt.

Poly-L-melkzuur (PLLA) microsferen zijn regeneratieve materialen die de endogeen regeneratie van collageen stimuleren. Collageen vult op natuurlijke wijze de volumeverminderingen op, wat resulteert in een realistisch en natuurlijk effect. Bovendien zijn de afbraakproducten en -routes van de microsferen in het menselijk lichaam duidelijk gedefinieerd, waardoor er geen "verzachting" of stijfheid van het gezicht optreedt als gevolg van resten van crosslinkingmiddelen.

Microsfeerinjectie

Polycaprolacton (PCL)-microsferen hebben ook een breed scala aan toepassingen in de medische sector, waaronder geneesmiddelentoedieningssystemen, hechtdraden of adhesiebarrières, weefseltechnologische scaffolds, gecontroleerde geneesmiddelenafgifte en gerichte toediening. Op het gebied van esthetische geneeskunde kunnen PCL-producten, door de collageenproductie te stimuleren, tekenen van gezichtsveroudering corrigeren, zoals volumeverlies en verslapping van de contouren, met onmiddellijke en blijvende natuurlijke resultaten.

De momenteel populaire "jeugdige gezichtsinjecties" en "babygezichtsinjecties" zijn sinds hun goedkeuring als nieuwe medische esthetische hulpmiddelen rond 2020 steeds populairder geworden. De belangrijkste ingrediënten van deze twee producten zijn respectievelijk polycaprolacton (PCL) en poly-L-melkzuur (PLLA), waarmee aan de behoeften van verschillende consumenten kan worden voldaan.

Vergelijking van gezichtsverjongende injecties

III. Korte inleiding tot de positie van Shenzhen Jusheng in de bereiding van microsferen

Shenzhen Jusheng, opgericht in 2022, profiteert van de sterke punten van haar moederbedrijf, Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd., op het gebied van onderzoek naar en toepassing van biologisch afbreekbare polymeermaterialen, en beschikt over stabiele productiecapaciteiten.

Shenzhen Jusheng is momenteel in staat om PCL-, PLLA- en PDLA-homopolymeren en copolymeren zoals PDLLA, PLGA en PLCL op kilogramniveau te produceren. Het bedrijf beheerst de polymerisatietechnologie voor PLLA met een hoog moleculair gewicht (intrinsieke viscositeit 4,0 dL/g) en PCL (intrinsieke viscositeit 2,0 dL/g) en beschikt over de mogelijkheid om verschillende copolymerisatieverhoudingen en verschillende eindgroepstructuren te polymeriseren.Bovendien kan het bedrijf onzuiverheden uit het polymeer verwijderen door middel van zuivering, en voldoen de producten aan de eisen van de industrienorm "YY/T 0661-2017" voor implanteerbaar polymelkzuur en aan de eisen van de Chinese farmacopee voor verwante farmaceutische polymeerhulpstoffen.

Qua hardware is het bedrijf uitgerust met precisietestapparatuur zoals infraroodspectroscopie (IR), differentiële scanningcalorimetrie (DSC), gaschromatografie (GC), hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), gelpermeatiechromatografie (GPC) en polarimeter om de structuur, zuiverheid, het molecuulgewicht, de thermodynamische eigenschappen, oplosmiddel- en monomeerresten van materialen te karakteriseren.

Wat de productverpakking betreft, worden de producten van het bedrijf dubbellaags vacuüm verpakt en kunnen gesteriliseerde producten op aanvraag worden geleverd.

 

poly melkzuurcopolymeer

IV. Korte inleiding tot de bereidingstechnologie en het proces van polystyreenmicrosferen in Shenzhen

Door onderzoek naar geavanceerde technologieën voor de fabricage van microsferen tot druppels, zoals membraanemulsificatie en microfluidica, is Shenzhen Polysun erin geslaagd druppels te produceren met een beheersbare grootte en een uniforme deeltjesgrootte. Door onderzoek naar stollingsprocessen van druppels zijn blanco microsferen van PLLA, PCL en PLGA geproduceerd met gladde oppervlakken, een hoge bolvormigheid en een beheersbare D50 binnen het bereik van 10-100 μm. Een speciaal proces voor de classificatie van de deeltjesgrootte verkleint de deeltjesgrootteverdeling verder, waardoor een spreidingswaarde onder de 0,7 wordt bereikt.

V. Korte inleiding tot patenten

Wat gepatenteerde technologieën betreft, beschikt Shenzhen Jusheng over relevante gepatenteerde technologieën op het gebied van monomeersynthese en -zuivering, polymeersynthese, materiaalverwerking en toepassingen, zoals...Octrooien voor de zuivering van monomeren, octrooien voor medische niet-toxische en zeer efficiënte katalysatoren, octrooien met betrekking tot de bereiding van microsferen, octrooien voor implantatiemembranen van polymelkzuur, enz.Dit heeft de volledige procesarchitectuur voor de productie van medisch implanteerbare biomaterialen effectief gerealiseerd.

octrooi

Guanghua Weiye - Kennisgeving van verlening van uitvindingsoctrooi (202310669766)

Octrooi verleend: "Een methode voor het bereiden van injecteerbare PLA-microsferen en de toepassing ervan"

VI. Shenzhen Jusheng Microsphere Processing Services

Shenzhen Jusheng richt zich voornamelijk op de ontwikkeling en toepassing van biomedische polymeermaterialen. Momenteel biedt Jusheng op maat gemaakte microsfeerverwerkingsdiensten aan, afgestemd op de behoeften van de klant. Enerzijds kan het klanten voorzien van medische grondstoffen zoals PLA, PDLLA, PCL, PLGA en PLCL met verschillende molecuulgewichten. Anderzijds kan het ook vaste microsferen van deze polymeren op maat maken met deeltjesgroottes variërend van 20 tot 100 μm, volgens de specificaties van de klant.

Polystyreenzuiveringslaboratorium

Cleanroom

Het bedrijf beschikt over een cleanroom van bijna 400 vierkante meter (klasse 100.000) en een cleanroomlaboratorium van 100 vierkante meter (klasse 10.000). Deze faciliteiten voldoen aan de GMP-normen voor de productie van farmaceutische hulpstoffen en steriele medische hulpmiddelen, en aan de industrienormen voor biomedische polymeermaterialen. Bovendien beschikt het over diverse geavanceerde apparatuur die een stabiele ondersteuning biedt voor het productonderzoek en de -ontwikkeling, productie en toepassing van het bedrijf.

Microsfeertechnologie is een kruispunt van baanbrekende disciplines zoals materiaalkunde, polymeertechnologie, biomedische technologie en micro-elektronica. Het biedt aanzienlijke voordelen in klinische toepassingen en tal van aanverwante gebieden, met een zeer veelbelovende toekomst. In de medische esthetiek, waar de industrie steeds meer gestandaardiseerd wordt en de koopkracht van de consument toeneemt, ontwikkelt deze sector zich tot een nieuwe hotspot met enorm potentieel! Shenzhen Jusheng nodigt onderzoeksinstellingen en bedrijven uit om contact met ons op te nemen voor het ontwikkelen van producten op maat of nieuwe toepassingen!