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심천주성(Shenzhen Jusheng)의 마이크로스피어 제조 분야에서의 강력한 경쟁력과 유연한 경쟁력에 대한 상세 설명
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심천주성(Shenzhen Jusheng)의 마이크로스피어 제조 분야에서의 강력한 경쟁력과 유연한 경쟁력에 대한 상세 설명

2023년 11월 9일

I. 배경 소개

미세구는 약물이 고분자 매트릭스에 분산되거나 흡착되어 형성되는 작은 구형 입자입니다. 입자 크기는 일반적으로 1μm에서 250μm 사이이며, 800μm를 넘는 경우도 있습니다. 의료 분야에서 주사형 미세구, 색전형 미세구, 체외진단용 미세구는 관련 기술을 기반으로 약물 제제, 전달 및 분석 검출에 폭넓게 응용될 가능성이 있습니다.

마이크로스피어

주사형 미세구(미세구 제형)와 색전용 미세구를 예로 들면, 주사형 미세구는 체내에 들어간 후 서서히 분해되어 약물을 일정한 속도로 천천히 방출함으로써 병변 부위의 혈중 약물 농도를 유지하고, 약물 반감기를 연장시켜 장시간 지속 방출 효과를 나타냅니다. 환자에게 주사형 미세구는 약물 투여 횟수를 크게 줄여 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 색전용 미세구 또한 미세구의 지속 방출 효과를 최대한 활용하여 향후 혈관 색전술 시술의 새로운 트렌드가 될 것으로 기대됩니다.

의료 미용 산업에서는 히알루론산, 콜라겐과 같은 기존 주사제들이 점차 더 안전하고 사용자 경험이 우수한 재생 주사제로 대체되고 있습니다. 2016년부터 2020년까지 '라이트 메디컬 에스테틱' 시술의 인기가 높아짐에 따라 주사형 의료 미용 시술 시장 규모는 25억 위안에서 47억 위안으로 성장했습니다. 주사형 의료 미용 기기 시장 규모는 2025년까지 97억 위안에 이를 것으로 예상되며, 연평균 복합 성장률은 19.9%에 달할 것으로 전망됩니다.

향후 의료 미용에 대한 관심이 높아지고 노화 방지 및 관련 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생분해성 의료용 주사 미세구는 폭넓은 발전 전망을 가질 것입니다.

II. 의료 미용 분야에서 생체의학 미세구체 제형의 장점

폴리-L-락트산(PLLA) 미세구는 현재 국내 의료 미용 시장에서 가장 인기 있는 소재 중 하나입니다. PLLA 미세구가 피부 깊숙이 침투하면 인체 섬유아세포의 콜라겐 분비 및 합성을 지속적으로 유도합니다. 새로 생성된 콜라겐은 기존에 부족했던 부위를 점차 채워 피부 탄력망을 복구하고, 얼굴 주름과 함몰 부위를 안팎으로, 표면에서 깊이까지 개선하여 피부를 젊고 탄력 있게 되돌리고 노화 방지 효과를 제공합니다.

폴리-L-락트산(PLLA) 미세구는 체내 콜라겐 생성을 촉진하는 재생 소재입니다. 콜라겐이 자연스럽게 볼륨 감소 부위를 채워 자연스럽고 사실적인 효과를 제공합니다. 또한, 인체 내 미세구의 분해 산물과 분해 경로가 명확하게 규명되어 있어, 가교제 잔류물로 인한 얼굴의 과도한 주름이나 뻣뻣함이 발생하지 않습니다.

미세구 주입

폴리카프로락톤(PCL) 미세구는 약물 전달 장치, 봉합사 또는 유착 방지제, 조직 공학 지지체, 약물 방출 제어 및 표적 전달을 포함한 의료 분야에서 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 미용 의학 분야에서는 콜라겐 생성을 촉진함으로써 PCL 기반 제품이 볼륨 감소 및 처진 윤곽과 같은 얼굴 노화 징후를 개선하여 즉각적이고 지속적인 자연스러운 결과를 제공할 수 있습니다.

현재 시중에서 인기를 끌고 있는 '동안 얼굴 필러'와 '베이비페이스 필러'는 2020년경 새로운 의료 미용 기기로 승인된 이후 점차 인기가 높아지고 있습니다. 이 두 제품의 주성분은 각각 폴리카프로락톤(PCL)과 폴리-L-락트산(PLLA)으로, 다양한 소비자의 니즈를 충족시킬 수 있습니다.

동안 얼굴 시술 비교

III. 심천주성(Shenzhen Jusheng)의 미세구체 제조 분야 입장에 대한 간략한 소개

2022년에 설립된 Shenzhen Jusheng은 모회사인 Shenzhen Guanghua Weiye Co., Ltd.의 생분해성 고분자 소재 연구 및 응용 분야의 강점을 활용하여 안정적인 대량 생산 능력을 갖추고 있습니다.

현재 심천주성(Shenzhen Jusheng)은 PCL, PLLA, PDLA 단일중합체 및 PDLLA, PLGA, PLCL 등의 공중합체를 킬로그램 단위로 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 특히 고분자량 PLLA(고유점도 4.0 dL/g)와 PCL(고유점도 2.0 dL/g)의 중합 기술을 확보했으며, 다양한 공중합 비율과 말단기 구조를 가진 중합도 가능합니다.또한, 당사는 정제 과정을 통해 고분자에서 불순물을 제거할 수 있으며, 생산된 제품은 이식형 폴리락트산 산업 표준 "YY/T 0661-2017" 및 관련 의약품 고분자 부형제에 대한 중국 약전의 요구 사항을 충족합니다.

하드웨어 측면에서 이 회사는 적외선 분광법(IR), 시차 주사 열량계(DSC), 가스 크로마토그래피(GC), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 겔 투과 크로마토그래피(GPC) 및 편광계와 같은 정밀 시험 장비를 갖추고 있어 재료의 구조, 순도, 분자량, 열역학적 특성, 용매 및 단량체 잔류물을 분석할 수 있습니다.

제품 포장과 관련하여, 당사의 제품은 이중 진공 포장을 사용하며, 요청 시 멸균 제품도 제공 가능합니다.

 

폴리락트산 공중합체

IV. 선전에서의 폴리스티렌 미세구 제조 기술 및 공정에 대한 간략한 소개

심천 폴리선(Shenzhen Polysun)은 막 유화 및 미세유체와 같은 최첨단 미세구체-액적 제조 기술 연구를 통해 크기 조절이 가능하고 입자 크기가 균일한 액적을 제조할 수 있었습니다. 액적 응고 공정 연구를 통해 표면이 매끄럽고 구형도가 높으며 10~100μm 범위에서 D50 값을 조절할 수 있는 PLLA, PCL, PLGA 재질의 미세구를 제조했습니다. 또한, 특수 입자 크기 분류 공정을 통해 입자 크기 분포를 더욱 좁혀 스팬 값(span value)을 0.7 미만으로 낮췄습니다.

V. 특허에 대한 간략한 소개

특허 기술 측면에서 심천주성(Shenzhen Jusheng)은 단량체 합성 및 정제, 고분자 합성, 재료 가공 및 응용 분야에서 관련 특허 기술을 보유하고 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.단량체 정제 특허, 의료용 무독성 고효율 촉매 특허, 미세구체 제조 관련 특허, 폴리락트산 임플란트막 특허 등이로써 의료용 이식 생체재료의 전 공정 기술 레이아웃이 효과적으로 구현되었습니다.

특허

광화웨이예 - 발명 특허 등록 통지 (202310669766)

특허 등록 완료: "주입 가능한 PLA 미세구체의 제조 방법 및 그 응용"

VI. 선전 주성 미세구체 가공 서비스

심천 주성(Shenzhen Jusheng)은 주로 생체 의료용 고분자 소재의 개발 및 응용에 주력하고 있습니다. 현재 주성은 고객 요구에 맞춰 맞춤형 미세구체 가공 서비스를 제공하고 있습니다. PLA, PDLLA, PCL, PLGA, PLCL 등 다양한 분자량의 의료용 원료를 공급하는 한편, 고객 요구에 따라 상기 고분자 소재로 20~100μm 범위의 입자 크기를 가진 고체 미세구체를 맞춤 제작할 수도 있습니다.

폴리스티렌 정제 실험실

클린룸

이 회사는 의약품 부형제 생산 및 무균 의료기기 제조에 대한 GMP 기준을 충족하고 생체 의료용 고분자 소재 관련 산업 표준을 준수하는 약 400제곱미터 규모의 클래스 100,000 클린룸과 100제곱미터 규모의 클래스 10,000 클린룸 실험실을 보유하고 있습니다. 뿐만 아니라, 다양한 첨단 장비를 갖추고 있어 제품 연구 개발, 생산 및 응용 분야에 안정적인 지원을 제공합니다.

마이크로스피어 기술은 재료 과학, 고분자 기술, 생의학 공학, 마이크로일렉트로닉스 등 최첨단 학문 분야가 융합된 기술입니다. 임상 적용 및 관련 분야에서 상당한 이점을 제공하며, 매우 유망한 미래를 지니고 있습니다. 특히 의료 미용 산업은 표준화가 진행되고 소비자 구매력이 증가함에 따라, 마이크로스피어 기술이 새로운 소비 트렌드로 떠오르고 있습니다! 심천주성(Shenzhen Jusheng)은 연구 기관 및 기업들의 맞춤형 제품 개발 또는 새로운 응용 분야 개발을 위한 문의를 환영합니다!